Ambu aScope 5 Broncho 2.7/1.2 Instrucciones De Uso página 224

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les denne Bruksanvisningen nøye før du bruker aScope 5 Broncho. Instruksjonene for bruk kan
bli oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen er tilgjengelig på forespørsel.
Vær oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver kliniske prosedyrer.
De beskriver bare de grunnleggende funksjonene og forholdsreglene som er forbundet med
bruken av endoskopet. Før endoskopet tas i bruk for første gang, er det meget viktig at operatøren
har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopteknikker og er kjent med tiltenkt
bruk, indikasjoner, advarsler, forholdsregler og kontraindikasjoner som er beskrevet i denne
bruksanvisningen.
Endoskopet dekkes ikke av garanti.
I dette dokumentet henviser endoskop til instruksjoner som gjelder kun endoskopet, og system
henviser til informasjon som er relevant for aScope 5 Broncho, den kompatible Ambu-skjerm
og tilbehør. Hvis ikke annet er spesifisert, henviser endoskop til alle aScope 5 Broncho-varianter.
I dette dokumentet henviser begrepet aScope 5 Broncho til Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Bruksområde
aScope 5 Broncho fleksibelt endoskop ment for endoskopiske prosedyrer og undersøkelser i
luftveiene og trakeobronkialtreet.
aScope 5 Broncho er designet for å gi visualisering gjennom en kompatibel Ambu-skjerm og
tillate passasje av instrumenter for endoterapi gjennom arbeidskanalen.
Tiltenkt pasientgruppe
Voksne.
Tiltenkt bruksmiljø
For bruk i sykehusmiljøer.
1.2. Indikasjoner for bruk
aScope 5 Broncho er ment for oral, nasal og perkutan intubasjon og fleksible bronkoskopiprosedyrer,
i alle kliniske situasjoner der intubasjon gjelder, eller der en kliniker forventer at bronkoskopi
vil ha betydelig diagnostisk eller terapeutisk innvirkning.
1.3. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.4. Kliniske fordeler
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.5. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Apparatet må bare brukes av kvalifisert helsepersonell med opplæring i kliniske teknikker
og prosedyrer for endoskopi. Hvis ikke dette følges, kan det føre til pasientskade.
2. Endoskopet er engangsutstyr, og må håndteres i henhold til innarbeidet medisinsk
praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
3. Endoskopet må ikke brukes hvis produktets sterile barriere eller emballasje er skadet,
for å unngå kontaminering.
4. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke endoskopet. Det er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, noe som kan føre til infeksjoner.
5. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen som helst måte, eller hvis noen del av
funksjonskontrollen mislykkes (se avsnitt 4.1), da feil kan føre til pasientskade.
6. Pasienten må overvåkes til enhver tid under bruk for å oppdage eventuell oksygenmetning.
7. Om det oppstår funksjonsfeil under prosedyren, må prosedyren stoppes umiddelbart
og endoskopet trekkes tilbake for å unngå pasientskade.
8. Enheten skal ikke brukes hvis tilstrekkelig supplerende oksygenering ikke kan gis til
pasienten under operasjonen. Manglende overholdelse kan føre til oksygenmetning
for pasienten.
224