Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
aScope 5 Broncho cihazını kullanmadan önce, bu Kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun.
Kullanım talimatları herhangi bir bildirimde bulunulmaksızın güncellenebilir. Güncel sürümün
kopyaları talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele
almadığını unutmayın. Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler
açıklanmaktadır. Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi teknikleri
konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu talimatlardaki kullanım amacını, uyarıları, ikazları ve
kontrendikasyonları bilmesi gerekmektedir.
Endoskop garanti kapsamında değildir.
Bu belgede endoskop, yalnızca endoskop için geçerli olan talimatlara atıfta bulunur ve sistem,
aScope 5 Broncho ve uyumlu Ambu görüntüleme ünitesi ve aksesuarlarıyla ilgili bilgilere atıfta
bulunur. Aksi belirtilmedikçe endoskop, tüm aScope 5 Broncho varyantlarını ifade eder.
Bu belgede aScope 5 Broncho terimi, Ambu® aScope™ 5 Broncho'yu ifade eder.
1.1. Kullanım amacı
aScope 5 Broncho'nun, solunum yolları ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik prosedürler
ve muayenede kullanılması amaçlanmıştır.
aScope 5 Broncho, uyumlu bir Ambu görüntüleme ünitesi üzerinden görselleştirme sağlamak
ve çalışma kanalı üzerinden endoterapi aletlerinin geçişine izin vermek için tasarlanmıştır.
Hedef hasta popülasyonu
Yetişkin.
Hedeflenen kullanım ortamı
Hastane ortamlarında kullanım içindir.
1.2. Kullanım endikasyonları
aScope 5 Broncho, entübasyonun mümkün olduğu herhangi bir klinik durumda veya klinisyenin;
bronkoskopinin önemli bir tanısal veya terapötik etkiye sahip olmasını beklediği durumlarda oral,
nazal ve perkütan entübasyon ve esnek bronkoskopi prosedürlerinde kullanılır.
1.3. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.4. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz kontaminasyon riskini en aza indirir.
1.5. Uyarı ve ikazlar
UYARILAR
1. Yalnızca klinik endoskopik teknikler ve prosedürler konusunda eğitimli sağlık uzmanları
tarafından kullanılmalıdır. Bu kurala uyulmaması hastanın yaralanmasıyla
sonuçlanabilir.
2. Endoskop tek kullanımlık bir cihazdır ve yerleştirme öncesinde endoskopun kontamine
olmasını önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
3. Kontaminasyonu önlemek için, ürün sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa
endoskopu kullanmayın.
4. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan, endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya
çalışmayın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona
yol açabilir.
5. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya işlev kontrolünün herhangi bir parçası
başarısız olursa (bkz. bölüm 4.1.) endoskopu veya endoterapi aletini kullanmayın,
çünkü bunlara uyulmaması hastanın yaralanmasına neden olabilir.
6. Desatürasyon durumlarını hemen tespit etmek için, hastalar kullanım sırasında her
zaman izlenmelidir.
7. Endoskopik prosedür sırasında herhangi bir arıza meydana gelirse, hastanın
yaralanmasını önlemek için prosedürü hemen durdurun ve endoskopu geri çekin.
314
Publicidad
