Въвеждане на активни инструменти за ендотерапия 7d
Активните инструменти за ендотерапия трябва винаги да се използват в съответствие с
инструкциите за употреба на съответния производител. Потребителите трябва да са запознати
с мерките за безопасност и указанията за правилна употреба на активните инструменти
за ендотерапия, включително използването на подходящи лични предпазни средства.
Не активирайте инструмент за ендотерапия в работния канал, преди дисталният край на
инструмента да може да се види на изображението.
Трябва да се има предвид, че използването на активни инструменти за ендотерапия може
да повлияе на нормалното ендоскопско изображение и това смущение не е признак за
неизправност на ендоскопската система. Много фактори могат да повлияят на качеството
на ендоскопското изображение по време на използването на активни инструменти за
ендотерапия. Фактори като интензивност, настройка на висока мощност, близко разстояние
от сондата на инструмента до върха на ендоскопа и прекомерно изгаряне на тъкани
могат да окажат неблагоприятно влияние върху качеството на изображението.
Изтегляне на ендоскопа 8
При изтегляне на ендоскопа се уверете, че лостът за управление е в неутрално
положение. Бавно изтеглете ендоскопа, докато наблюдавате ендоскопското изображение
в реално време.
4.3. След употреба
Визуална инспекция 9
1. Има ли липсващи части по гъвкавата секция, лещите, шнура за въвеждане?
Ако отговорът е положителен, предприемете корективни действия, за да намерите
липсващата(ите) част(и).
2. Има ли признаци на повреда по гъвкавата секция, лещите, шнура за въвеждане?
Ако отговорът е положителен, проверете целостта на продукта и преценете дали има
липсващи части.
3. Има ли срязвания, дупки, огъване, подуване или други нередности по гъвкавата
секция, лещите или шнура за въвеждане? Ако отговорът е положителен, обследвайте
продукта за липсващи части.
В случай на необходимост от корективни действия (стъпки от 1 до 3) действайте в
съответствие с локалните болнични процедури.
Разкачване
Изключете ендоскопа от дисплейния модул 10 . aScope 5 Broncho е изделие за еднократна
употреба. Не накисвайте, изплаквайте или стерилизирайте това изделие, тъй като тези
процедури могат да оставят вредни остатъци или да причинят неизправност на изделието.
Конструкцията и използваните материали не са съвместими с конвенционалните
процедури за почистване и стерилизация.
Изхвърляне 11
След като бъде използвано, изделието aScope 5 Broncho се счита за контаминирано и
трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби за събиране на инфектирани
медицински устройства с електронни компоненти.
5. Технически спецификации на продукта
5.1. Приложими стандарти
Ендоскопът е в съответствие с:
– EN 60601-1 Електромедицински апарати. Част 1: Общи изисквания за основна безопасност
и съществени характеристики.
– EN 60601-2-18 Електромедицински апарати. Част 2-18: Специфични изисквания за основна
безопасност и съществени характеристики на апарати за ендоскопия.
– IEC 60601-1-2 Електромедицински апарати. Част 1-2: Общи изисквания за основна
безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Електромагнитни
смущения. Изисквания и изпитвания.
26