Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka aScope 5 Broncho natančno preberite ta Navodila za uporabo.
Pridržujemo si pravico do sprememb teh Navodil za uporabo brez predhodnega obvestila.
Kopije trenutne različice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo
kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v zvezi z
delovanjem endoskopa. Pred prvo uporabo endoskopa mora biti upravljavec ustrezno
usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,
indikacijami, opozorili, previdnostnimi ukrepi in kontraindikacijami, omenjenimi v teh
navodilih za uporabo.
Za endoskop ne obstaja nobena garancija.
V tem dokumentu se izraz endoskop navezuje na navodila, ki veljajo samo za endoskop,
izraz sistem pa na informacije, ki veljajo za pripomoček aScope 5 Broncho ter združljiv monitor
Ambu in dodatno opremo. Če ni drugače navedeno, se izraz »endoskop« navezuje na vse
različice pripomočka aScope 5 Broncho.
V tem dokumentu se izraz »aScope 5 Broncho« nanaša na pripomoček Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Predvidena uporaba
Pripomoček aScope 5 Broncho je namenjen endoskopskim postopkom ter pregledu znotraj
dihalnih poti in traheobronhialnega drevesa.
Pripomoček aScope 5 Broncho je namenjen zagotovitvi vizualizacije prek združljivega monitorja
Ambu, prek svojega delovnega kanala pa omogoča prehod instrumentov za endoterapijo.
Predvidena populacija bolnikov
Odrasli.
Predvideno okolje uporabe
Za uporabo v bolnišničnem okolju.
1.2. Indikacije za uporabo
aScope 5 Broncho je namenjen za oralno, nazalno in perkutano intubacijo ter fleksibilne
bronhoskopske postopke v vseh kliničnih okoliščinah, v katerih je intubacija potrebna ali v
katerih zdravnik pričakuje, da bo imela bronhoskopija znaten vpliv na diagnostiko ali zdravljenje.
1.3. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.4. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo pri bolniku.
1.5. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Uporaba je dovoljena samo zdravstvenim delavcem, ki so usposobljeni za izvajanje
kliničnih endoskopskih tehnik in postopkov. V nasprotnem primeru lahko pride do
poškodb bolnika.
2. Endoskop je pripomoček za enkratno uporabo; če želite pred vstavitvijo preprečiti
njegovo kontaminacijo, ravnajte v skladu s sprejeto medicinsko prakso, ki se uporablja
za take pripomočke.
3. Endoskopa ne uporabljajte, če je poškodovana sterilna zaščita ali embalaža izdelka,
da preprečite okužbo.
4. Endoskopa ne poskušajte očistiti in znova uporabiti, saj je namenjen enkratni uporabi.
Vnovična uporaba lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
5. Endoskopa ali instrumenta za endoterapijo ne uporabljajte, če je kakor koli poškodovan
ali če je kateri koli segment preizkusa delovanja neuspešen (glejte razdelek 4.1), saj lahko
v nasprotnem primeru pride do poškodbe bolnika.
6. Bolnike je treba med uporabo ves čas nadzorovati, da lahko hitro odkrijete primere
desaturacije.
290
Publicidad
