Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4.3. Efter brug
Visuelt eftersyn 9
1. Mangler der dele af skopets bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I bekræftende
fald skal der foretages en eftersøgning af den manglende del.
2. Er der tegn på beskadigelse af det bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I
bekræftende fald skal produktets integritet kontrolleres, og det skal fastslås, om der
mangler dele.
3. Er der hak, huller, fordybninger, udbulinger eller uregelmæssigheder på det bøjelige
område, linsen eller indføringsslangen? I bekræftende fald skal produktet kontrolleres for
at fastslå, om der mangler dele.
Hvis det er nødvendig at foretage ændringer (trin 1 til 3), skal hospitalets procedurer følges.
Afbryd
Kobl endoskopet fra monitoren 10 . aScope 5 Broncho er beregnet til engangsbrug. Udstyret
må ikke lægges i væske, skylles eller steriliseres, da det kan efterlade skadelige rester eller
forårsage fejlfunktion. Udformning og materiale egner sig ikke til traditionelle rengørings- og
sterilisationsmetoder.
Bortskaffelse 11
aScope 5 Broncho betragtes som kontamineret efter brug og skal bortskaffes i overensstemmelse
med lokale retningslinjer for indsamling af inficeret medicinsk udstyr med elektroniske
komponenter.
5. Tekniske produktspecifikationer
5.1. Anvendte standarder
Endoskopet opfylder kravene i:
– EN 60601-1 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle sikkerhedskrav og væsentlige
funktionskrav.
– EN 60601-2-18 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-18: Særlige krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionskrav til udstyr til brug ved endoskopi.
– IEC 60601-1-2 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser –
krav og tests.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – Del 1: Vurdering og prøvning inden
for rammerne af et risikoledelsessystem.
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medicinske endoskoper og endoskopitilbehør –
Del 1: Generelle krav.
5.2. aScope 5 Broncho – specifikationer
Indføringsslange
Bøjeligt område
[°]
1
Diameter på indføringsslange
[mm, (")]
Maksimal diameter på
indført del [mm, (")]
Diameter på distal spids
[mm, (")]
Mindste størrelse
endotrakealtube (ID) [mm]
Arbejdslængde [mm, (")]
Rotationsfunktion [°]
Dybdemærker [cm]
52
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210
, 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
3,5
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210
, 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
Publicidad
