Ambu aScope 5 Broncho 2.7/1.2 Instrucciones De Uso página 55

1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das aScope 5 Broncho verwen-
den. Die Bedienungsanleitung kann ohne Ankündigung aktualisiert werden. Die aktuelle Version
ist auf Anfrage erhältlich. In den hier gegebenen Anleitungen werden keine klinischen Verfahren
erläutert oder behandelt. Sie beschreiben ausschließlich die grundlegenden Schritte und Vor-
sichtsmaßnahmen zur Bedienung des Endoskops. Vor dem ersten Einsatz des Endoskops ist es
unerlässlich, dass der Bediener des Geräts über ausreichend Erfahrung mit endoskopischen
Untersuchungsverfahren verfügt und mit dem Verwendungszweck, den Indikationen, Warnhin-
weisen, Sicherheitshinweisen und Kontraindikationen in der vorliegenden Anleitung vertraut ist.
Für das Endoskop wird keine Gewährleistung gegeben.
In diesem Dokument bezieht sich der Ausdruck Endoskop ausschließlich auf Anweisungen für das
Endoskop, während sich der Begriff System auf Informationen bezieht, die das aScope 5 Broncho,
die kompatible Ambu Visualisierungseinheit sowie zugehörige Zubehörkomponenten betreffen.
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich „Endoskop" auf alle aScope 5 Broncho-Varianten.
In diesem Dokument bezieht sich der Begriff aScope 5 Broncho auf das Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Zweckbestimmung
Das aScope 5 Broncho ist für endoskopische Eingriffe und Untersuchungen der Atemwege und
des Tracheobronchialbaums vorgesehen.
Das aScope 5 Broncho dient zur Visualisierung über eine kompatible Ambu Visualisierungseinheit
und ermöglicht das Einführen von Endotherapie-Instrumenten über den Arbeitskanal.
Vorgesehene Patientenpopulation
Erwachsene.
Vorgesehene Umgebung
Für den Einsatz in Krankenhausumgebungen.
1.2. Indikationen
Das Ambu aScope 5 Broncho ist für orale, nasale und perkutane Intubationen und flexible
Bronchoskopieverfahren in klinischen Situationen vorgesehen, in denen eine Intubation
durchgeführt wird oder in denen ein Arzt davon ausgeht, dass die Bronchoskopie erhebliche
diagnostische oder therapeutische Auswirkungen haben wird.
1.3. Kontraindikationen
Keine bekannt.
1.4. Klinische Vorteile
Die einmalige Anwendung minimiert das Risiko einer Kreuzkontamination bei Patienten.
1.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1. Das Produkt darf nur von qualifizierten und in der Durchführung von klinischen
Endoskopie-Verfahren geschulten medizinischen Fachkräften verwendet werden.
Ein Nichtbeachten dieser Anweisungen kann zu Verletzungen des Patienten führen.
2. Das Endoskop ist ein Medizinprodukt zur einmaligen Verwendung. Die Handhabung
muss nach medizinisch anerkannter Praxis erfolgen, damit es vor dem Einführen des
Endoskops nicht zu einer Kontamination kommt.
3. Das Endoskop nicht verwenden, wenn das Siegel der Produktsterilisation oder seine
Verpackung beschädigt ist, um eine Kontamination zu vermeiden.
4. Das Endoskop darf nicht gereinigt und wiederverwendet werden, da es sich um ein
Medizinprodukt zur einmaligen Verwendung handelt. Die Wiederverwendung des
Produkts kann zu einer Kontamination führen, die Infektionen verursachen kann.
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