Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Düzeltici faaliyetlerin yapılması gerekiyorsa (adım 1 ve 3 arası) yerel hastane prosedürlerine
uygun olarak hareket edin.
Bağlantıyı Kesme
Endoskopun görüntü ünitesi ile olan bağlantısını kesin 10 . aScope 5 Broncho tek kullanımlık
bir cihazdır. Bu prosedürler zararlı kalıntılar bırakabileceğinden veya cihazın arızalanmasına
neden olabileceğinden, bu cihazı durulamayın veya sterilize etmeyin. Tasarım ve kullanılan
malzeme geleneksel temizlik ve sterilizasyon prosedürlerine uygun değildir.
Bertaraf 11
Kullanılmış aScope 5 Broncho'nun kontamine olduğu kabul edilir ve elektronik parçaları olan
enfekte olmuş tıbbi cihazların yerel toplama talimatlarına göre
imha edilmesi gerekir.
5. Teknik Ürün Özellikleri
5.1. Uygulanan standartlar
Endoskop şunlarla uyumludur:
– EN 60601-1 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 1: Temel güvenlik ve ana performans için
genel gereklilikler.
– EN 60601-2-18 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel
güvenliği ve ana performansına ilişkin özel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve ana performans için
genel gereklilikler - Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar - gereklilikler ve testler.
– ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim süreci
dahilinde değerlendirme ve test etme.
– ISO 8600-1 Endoskoplar - Medikal endoskoplar ve endoterapi cihazları – Bölüm 1: Genel
gereklilikler.
5.2. aScope 5 Broncho teknik özellikleri
Yerleştirme kordonu
Bükme bölümü
[°]
1
Yerleştirme kordonu
çapı [mm, (")]
Maksimum yerleştirme kısmı
çapı [mm, (")]
Distal uç çapı [mm, (")]
Minimum endotrakeal
tüp boyutu (İç Çap) [mm]
Çalışma uzunluğu [mm, (")]
Dönme fonksiyonu [°]
Derinlik işaretleri [cm]
Çalışma kanalı
Alet kanalı
genişlik
[mm, (")]
2
Minimum alet kanalı
genişliği
[mm, (")]
2
Saklama
Önerilen saklama sıcaklığı
[°C, (°F)]
Bağıl nem [%]
Atmosferik basınç [kPa]
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210
, 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
3,5
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
1,2 (0,05)
1,2 (0,05)
aScope 5 Broncho 2.7/1.2 ve 4.2/2.2
10 – 25 (50 – 77)
3
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210
, 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)
323
Publicidad
