Ambu aScope 5 Broncho 2.7/1.2 Instrucciones De Uso página 233

Kassering 11
AScope 5 Broncho anses å være kontaminert etter bruk, og må kasseres i overensstemmelse
med lokale forskrifter for innsamling av infisert medisinsk utstyr med elektroniske komponenter.
5. Tekniske produktspesifikasjoner
5.1. Anvendte standarder
Endoskopet samsvarer med:
– NEK EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet
og viktig ytelse.
– NEK EN 60601-2-18 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2-18: Spesifikke krav til grunnleggende
sikkerhet og funksjonalitet for endoskopiutstyr.
– IEC 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet
og viktig ytelse – beslektet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – krav og tester.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og testing innenfor
en risikostyringsprosess.
– ISO 8600-1 Endoskop – Medisinske endoskop og endoterapiapparater – Del 1: Generelle krav.
5.2. Spesifikasjoner for aScope 5 Broncho
Innføringsslange
Bøyelig seksjon [°]
1
Innføringsslangens diameter
[mm, (tommer)]
Maksimal diameter på
innført del [mm, (")]
Diameter, distal spiss
[mm, (tommer)]
Minimumsstørrelse
endotrakeal tube (ID) [mm]
Arbeidslengde [mm, (")]
Rotasjonsfunksjon [°]
Dybdemerker [cm]
Arbeidskanal
Instrumentkanal
bredde [mm, (")]
2
Minimumsbredde,
instrumentkanal
2
[mm, (tommer)]
Oppbevaring
Anbefalt lagringstemperatur
[°C, (°F)]
Relativ luftfuktighet [%]
Atmosfærisk trykk [kPa]
Optisk system
Synsfelt [°]
Synsretning [°]
Fokusdybde [mm]
Belysningsmetode
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210 , 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
3,5
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
1,2 (0,05)
1,2 (0,05)
aScope 5 Broncho 2.7/1.2 og 4.2/2.2
10 – 25 (50 – 77)
3
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho 2.7/1.2 og 4.2/2.2
120 (± 15 %)
0 (synsretning fremover)
3 – 100
LED
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)
233