GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Steep Trend Hug-U-Vac (A-60001)
1
Algemene informatie: ................................................................................................. 103
Copyrightinformatie: ................................................................................................ 103
Handelsmerken: ........................................................................................................ 103
Contactgegevens: ................................................................................................... 104
Veiligheidsoverwegingen: ....................................................................................... 104
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ....................................... 104
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ........................................... 104
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ........................................ 104
1.4.4 Veilig afvoeren: .............................................................................................. 105
Het systeem bedienen: ............................................................................................ 105
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: .............................................................. 105
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ............................................ 106
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ............... 107
EMC-overwegingen: ................................................................................................ 107
Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ....................................................... 107
Productiegegevens:................................................................................................. 107
Gegevens EU-importeur: ......................................................................................... 107
Geautoriseerde Australische sponsor: ................................................................... 107
2
Systeem ........................................................................................................................ 108
Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................. 108
Productcode en -beschrijving: ............................................................................... 109
Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: ................................... 109
Indicaties voor gebruik: ........................................................................................... 109
Beoogd gebruik: ....................................................................................................... 109
Restrisico: ................................................................................................................... 110
3
Installatie en gebruik van apparatuur: ...................................................................... 110
Voorafgaand aan gebruik:..................................................................................... 110
Instellen: ..................................................................................................................... 110
Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: .............................. 118
Document Number: 80028180
Version C
Pagina 101
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F