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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
•
N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer
le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire.
•
Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
•
Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
•
Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
•
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du fabricant.
•
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
•
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
•
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
5
Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041-1
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
CEI 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028180
Version C
Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour
les essais d'emballage
Page 171
Description
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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