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ISTRUZIONI PER L'USO
Istruzioni di pulizia e disinfezione:
AVVERTENZA:
•
Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo.
La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni
all'apparecchiatura.
•
Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol.
•
Non immergere il dispositivo in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione
può causare danni all'apparecchiatura.
•
Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio
quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
•
Leggere e seguire le indicazioni del produttore per una disinfezione a basso livello.
•
Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela
nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
•
Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
•
Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
5
Elenco degli standard applicabili:
N/S
Standard
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028180
Version C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi
ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un
processo di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association
per il collaudo degli imballaggi
Pagina 269
Descrizione
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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