Icare HOME2 Manual De Instrucciones página 146

2 Utilisation prévue
Le tonomètre iCare HOME2 est un appareil conçu pour contrôler la pression
intraoculaire (PIO) de l'œil humain. Il est indiqué pour être utilisé par les
patients ou leurs soignants.
3 Avantages cliniques
Avec le tonomètre iCare HOME2, vous pouvez mesurer votre pression
intraoculaire à différents moments du jour ou de la nuit. Ces mesures prises
en-dehors des consultations aident votre médecin à mieux comprendre
votre pression intraoculaire. Les pics de pression, une pression intraoculaire
moyenne élevée, ainsi que des fluctuations importantes de la pression
intraoculaire constituent des facteurs de risque pour la progression du
glaucome (1, 2). Ces fluctuations ou pics de pression intraoculaire peuvent
avoir lieu en-dehors des horaires de consultation et ne pourraient pas être
détectées sans une surveillance à domicile de la pression intraoculaire (3,
4, 5). Les données diurnes de pression intraoculaire soutiennent la prise de
décisions relatives au traitement, par exemple, en évaluant la réussite d'une
procédure de réduction de la pression ou l'effet d'un traitement topique (6,7).
Cet outil de mesure de la pression intraoculaire vient compléter le modèle
de soins. Il ne remplace en aucune façon les méthodes conventionnelles
utilisées pour diagnostiquer et traiter les patients et ne doit pas non modifier
le calendrier de suivi indiqué par ailleurs pour un patient particulier.
4 Performances essentielles
Les performances essentielles du tonomètre iCare HOME2 consistent à
mesurer la pression intraoculaire avec une précision spécifiée, afficher le
résultat de la mesure ou les messages d'erreur, et transférer les données
vers le système logiciel iCare.
Si les performances essentielles du tonomètre sont perdues ou dégradées
en raison de perturbations électromagnétiques, le tonomètre affiche
continuellement des messages d'erreur pendant la mesure et vous
demande de renouveler la mesure. Voir le chapitre « 17.12 Déclaration
électromagnétique » pour les instructions relatives à l'environnement
électromagnétique approprié.
1) Asrani et al., "Large diurnal fluctuations in
intraocular pressure are an independent risk factor
in patients with glaucoma." J. Glaucoma 2000;9(2):
134-142.
2) Cvenkel et al., "Self-monitoring of intraocular
pressure using iCare HOME tonometry in clinical
practice." Clin Ophthalmol 13, 841-847 2019 May 10.
3) Barkana et al., "Clinical utility of Intraocular
pressure monitoring outside of normal office hours
in patients with glaucoma." Arch. Ophthalmol.
2006;124(6):793-797.
4) Nakakura et al., "Relation between office
intraocular pressure and 24-hour intraocular
pressure in patients with primary open-angle
glaucoma treated with a combination of topical
antiglaucoma eye drops." J Glaucoma 2007
Mar;16(2):201-4.
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5) Hughes E et al., "24-hour monitoring of
intraocular pressure in glaucoma management:
A retrospective review." J Glaucoma 2003:12(3):232-236.
6) Awadalla et al., "Using Icare HOME tonometry
for follow-up of patients with open-angle glaucoma
before and after selective laser trabeculoplasty."
Clinical & experimental ophthalmology vol. 48,3
(2020): 328-333.
7) Astakhov et al., "The role of self-dependent
tonometry in improving diagnostics and treatment of
patients with open angle glaucoma." Ophthalmology
Journal. 2019;12(2):41-46.