Icare HOME2 Manual De Instrucciones página 178

et la reproductibilité, 20 mesures ont été effectuées avec trois tonomètres
iCare HOME2 à trois angles de mesure différents (la sonde pointant vers
la cornée artificielle à 0, 45 et 90 degrés par rapport à l'horizontale).
Les mêmes mesures ont été répétées avec trois tonomètres iCare IC200
différents. Au total, 180 mesures ont été effectuées avec chaque type de
tonomètre, à chaque niveau de pression.
Résultats : Le tonomètre iCare HOME2 a démontré une concordance
élevée avec la pression manométrique comme avec le tonomètre IC200 de
référence, quel que soit le niveau de pression ou l'angle auquel la mesure a
été prise. La différence maximale par rapport à la pression manométrique
a été observée à un niveau de pression de 30 mmHg (+1,3 mmHg) et la
différence maximale par rapport au tonomètre IC200 de référence a été
observée à un niveau de pression de 7 mmHg (+0,21 mmHg).
Le tonomètre iCare HOME2 a satisfait aux spécifications de précision et de
reproductibilité ±1,2 mmHg (≤ 20 mmHg) et ±2,2 mmHg (> 20 mmHg) avec
un coefficient de variation inférieur à 8 %.
niveau Appareil
7 mmHg HOME2
ic200
10 mmHg HOME2
ic200
20 mmHg HOME2
ic200
30 mmHg HOME2
ic200
40 mmHg HOME2
ic200
50 mmHg HOME2
ic200
17.8 Symboles et marques déposées
IP22
178
N Moyenne
(mmHg)
180 7,81
180 7,60
180 10,10
180 10,13
180 20,42
180 20,36
180 31,33
180 31,47
180 39,71
180 39.81
180 50,56
180 50,57
Attention
Consulter les
instructions
d'utilisation
Numéro de série
À usage unique
Ne pas réutiliser
À utiliser avant le
Protégé contre
l'accès aux parties
dangereuses avec un
doigt. Protégé contre
les corps solides de
12,5 mm ∅ ∅ et plus.
Protégé contre les
gouttes d'eau tombant
à la verticale lorsque
le boîtier est incliné
jusqu'à 15°.
DevSt CV %
(mmHg)
0,39 5,0 %
0,18 2,4 %
0,34 3,3 %
0,28 2,8 %
0,55 2,7 %
0,46 2,3 %
0,71 2,3 %
0,63 2,0 %
0,73 1,8 %
0,73 1,8 %
1,05 2,1 %
1,02 2,0 %
Différence LoA 95 %
HOME2 -ic200 HOME2-ic200
(mmHg) (mmHg)
0,21 -0,57...1.00
-0,03 -0,70...0,64
0,06 -1,04...1,16
-0,14 -1,56...1,28
-0,10 -1,56...1,36
-0,01 -2,11...2,09
Code de lot
Numéro LOT
Date de fabrication
Stérilisé par radiation
Garder au sec
Rayonnement
électromagnétique
non ionisant
Fabricant