Icare HOME2 Manual De Instrucciones página 8

2 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das iCare HOME2-Tonometer ist ein Instrument zur Überwachung des
Innendruckes (IOD) im menschlichen Auge. Es ist indiziert für die Verwendung
durch Patienten oder ihre Betreuer.
3 Klinischer Nutzen
Mit dem iCare HOME2-Tonometer können Sie zu verschiedenen Tages- und
Nachtzeiten Ihren Augeninnendruck messen. Diese Messungen außerhalb
der Klinikbesuche können Ihrem Arzt helfen, Ihren Augeninnendruck besser
zu verstehen. Der Spitzen- und durchschnittliche Augendruckwert wie
auch große Schwankungen beim Augendruck sind Risikofaktoren für ein
fortschreitendes Glaukom (1, 2). Es kann vorkommen, dass Spitzenwerte
und Fluktuationen beim Augeninnendruck außerhalb üblicher Bürozeiten
auftreten, und ohne häusliche Messungen würden diese unentdeckt bleiben
(3, 4, 5). Tägliche Augendruckdaten helfen bei der Entscheidungsfindung für
eine Behandlung, so zum Beispiel wenn es um die Bewertung des Erfolgs
eines druckreduzierenden Verfahrens oder die Auswirkungen von topischer
Medikation geht (6, 7).
Dieses Augendruckmessgerät ist ein Zusatz zur Standardversorgung
und ersetzt nicht die herkömmlichen Methoden, die zur Diagnose und
Behandlung von Patienten eingesetzt werden. Außerdem sollte sich
hierdurch die ansonsten vorgesehene Nachverfolgung bzw. Überwachung
eines Patienten nicht ändern.
4 Grundlegende Leistung
Die grundlegende Leistung des iCare HOME2-Tonometers besteht in der
Messung des intraokularen Drucks mit spezifizierter Genauigkeit, in der
Anzeige des Messergebnisses oder des Fehlerzustandes und im Übertragen
der Daten in das iCare Software-System.
Wenn die grundlegende Leistung des Tonometers aufgrund
elektromagnetischer Störungen verloren geht oder sich verschlechtert, zeigt
das Tonometer kontinuierlich Fehlermeldungen während der Messung an
und fordert Sie auf, die Messung zu wiederholen. Siehe Kapitel „17.12 Erklärung
zur elektromagnetischen Verträglichkeit" für eine Anleitung bezüglich der
korrekten elektromagnetischen Umgebung.
1) Asrani u.a., „Large diurnal fluctuations in
intraocular pressure are an independent risk factor
in patients with glaucoma." J. Glaucoma 2000;
9 (2):134-142.
2) Cvenkel u.a., „Self-monitoring of intraocular
pressure using iCare HOME tonometry in clinical
practice." Clin Ophthalmol 13, 841-847 2019 Mai 10.
3) Barkana u.a., „Clinical utility of Intraocular
pressure monitoring outside of normal office hours
in patients with glaucoma." Arch. Ophthalmol.
2006; 124 (6):793-797.
4) Nakakura u.a., „Relation between office
intraocular pressure and 24-hour intraocular
pressure in patients with primary open-angle
glaucoma treated with a combination of topical
antiglaucoma eye drops." J Glaucoma 2007 Mar;
16 (2):201-4.
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5) Hughes E. u.a., „24-hour monitoring of intraocular
pressure in glaucoma management: A retrospective
review." J Glaucoma 2003:12(3):232-236.
6) Awadalla u.a., „Using Icare HOME tonometry for
follow-up of patients with open-angle glaucoma
before and after selective laser trabeculoplasty."
Clinical & experimental ophthalmology Vol. 48,3
(2020): 328-333.
7) Astakhov u.a., „The role of self-dependent
tonometry in improving diagnostics and treatment of
patients with open angle glaucoma." Ophthalmology
Journal. 2019; 12 (2):41-46.