Wytyczne i deklaracja producenta IEC 60601-1-2:2014; Wydanie 4.0
Tonometr iCare HOME2 (TA023) jest przeznaczony do użytkowania w środowisku domowej opieki
medycznej o określonych poniżej właściwościach elektromagnetycznych. Użytkownik tonometru
iCare HOME2 (TA023) musi dopilnować, aby był on używany w takim środowisku.
Test odporności
Wyładowanie
elektrostatyczne (ESD)
IEC 61000-4-2
Szybkozmienne
Zakłócenia przejściowe
IEC 61000-4-4
Udar wg normy
IEC 61000-4-5
Zapady napięcia,
krótkie przerwy oraz
zmiany napięcia na
liniach zasilania
IEC 61000-4-11
Częstotliwość zasilania
(50/60 Hz)
pole magnetyczne
IEC 61000-4-8
228
Odporność elektromagnetyczna
Poziom testowy
IEC 60601
± 8 kV kontaktowe
± 15 kV w powietrzu
± 2 kV
100 kHz częstotliwość
powtarzania
±1 kV między liniami
±2 kV między linią
a uziemieniem
0% UT dla 0,5 cyklu
(1 faza)
0% UT dla 1 cyklu
70% UT dla 25/30 cykli
(50/60 Hz)
0% UT dla 250/300 cykli
(50/60 Hz)
30 A/m
Poziom zgodności
± 8 kV kontaktowe
± 15 kV w powietrzu
NIE DOTYCZY
NIE DOTYCZY
NIE DOTYCZY
30 A/m
Środowisko
elektromagnetyczne-
Wytyczne
Podłoga powinna być
drewniana, betonowa
lub pokryta płytkami
ceramicznymi.
Jeżeli podłogi są
pokryte materiałem
syntetycznym,
wilgotność względna
powinna wynosić
przynajmniej 30%
NIE DOTYCZY
NIE DOTYCZY
NIE DOTYCZY
Pola magnetyczne
o częstotliwości
zasilania powinny
być na poziomach
typowych dla lokalizacji
w środowiskach
komercyjnych lub
szpitalnych.
OSTROŻNIE!
Źródła pola
magnetycznego
o częstotliwości
zasilania powinny być
używane nie bliżej niż
15 cm (6 cali) od
dowolnej części
urządzenia iCare
HOME2 (TA023),
włącznie z kablami
określonymi przez
producenta, aby
uniknąć degradacji
wydajności.