Leitlinien und Herstellererklärung IEC 60601-1-2:2014; Ausgabe 4.0
Das iCare HOME2-Tonometer (TA023) ist für die Verwendung in einer häuslichen Pflegeumgebung
mit den unten angegebenen elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Nutzer des iCare
HOME2-Tonometers (TA023) sollte sicherstellen, dass es in einem derartigen Umfeld genutzt wird.
Immunitätsprüfung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische schnelle
Spannungsspitzen /
Entladungen
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsabweichungen
auf Stromleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
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Elektromagnetische Immunität
IEC 60601 Teststufe
± 8 kV Kontakt
±15 kV Luft
± 2 kV
100 kHz
Wiederholfrequenz
±1 kV für Leitung(en)
zu Leitung(en)
±2 kV für Leitung(en)
zu Erde
0 % Ultraschallprüfung
für 0,5 Zyklus (1 Phase)
0 % Ultraschallprüfung
für 1 Zyklus
70 % Ultraschallprüfung
für 25/30 Zyklen
(50/60 Hz)
0 % Ultraschallprüfung
für 250/300 Zyklen
(50/60 Hz)
30 A/m
Konformitätshöhe
± 8 kV Kontakt
±15 kV Luft
ENTFÄLLT
ENTFÄLLT
ENTFÄLLT
30 A/m
Elektromagnetisches
Umfeld – Leitlinien
Der Boden sollte
aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn
der Boden mit
synthetischem Material
ausgelegt ist, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen
ENTFÄLLT
ENTFÄLLT
ENTFÄLLT
Die Netzfrequenz-
magnetfelder sollten
eine für einen typischen
Standort in einer
typischen kommerzi-
ellen Umgebung oder
Krankenhausumge-
bung charakteristische
Stärke haben.
WARNUNG!
Magnet-
feldquellen mit
Netzfrequenz dürfen
nicht näher als 15 cm
(6 Zoll) an irgendeinem
Teil des iCare HOME2
(TA023) verwendet
werden, einschließlich
der vom Hersteller
spezifizierten Kabel,
um die Verschlechte-
rung der Leistung zu
vermeiden.