Icare HOME2 Manual De Instrucciones página 86

Gruppo N
≤16 mmHg 143
da >16 a 167
<23 mmHg
≥23 mmHg 66
Nel 376
complesso
L'accuratezza e la ripetibilità del tonometro iCare HOME2 sono state valutate
in una prova al banco. Tale prova è stata eseguita misurando una cornea
artificiale controllata manometricamente. Le pressioni di prova (7, 10, 20,
30, 40 e 50 mmHg) coprivano l'intervallo di misurazione specificato del
tonometro iCare HOME2. Per valutare l'accuratezza e la ripetibilità, sono
state eseguite 20 misurazioni con tre tonometri iCare HOME2 a tre diversi
angoli di misurazione (la sonda puntava verso la cornea artificiale con un
angolo di 0, 45 e 90 gradi rispetto all'orizzontale). Le stesse misurazioni sono
state ripetute con tre diversi tonometri iCare IC200. Il risultato è stato quello
di ottenere 180 misurazioni con ciascun tipo di tonometro a ciascun livello di
pressione.
Risultati: Il tonometro iCare HOME2 ha dimostrato un elevato accordo
con la pressione manometrica come con il tonometro di riferimento IC200,
indipendentemente dal livello di pressione o dall'angolo di misurazione.
La differenza massima rispetto alla pressione manometrica è stata osservata
a un livello di pressione di 30 mmHg (+1,3 mmHg), mentre la differenza
massima rispetto al tonometro di riferimento IC200 è stata osservata a
un livello di pressione di 7 mmHg (+0,21 mmHg).
Il tonometro iCare HOME2 ha soddisfatto le specifiche di accuratezza
e ripetibilità ±1,2 mmHg (≤20 mmHg) e ±2,2 mmHg (>20 mmHg) con
coefficiente di variazione inferiore all'8%.
livello Dispositivo
7 mmHg HOME2
ic200
10 mmHg HOME2
ic200
20 mmHg HOME2
ic200
30 mmHg HOME2
ic200
40 mmHg HOME2
ic200
50 mmHg HOME2
ic200
17.8 Simboli e marchi commerciali
Attenzione
Consultare le istruzioni
per l'uso
86
HOME Riferimento Differenza
Media (DS) Media (DS)
Riferimento: GAT (misurazione media/mediana)
12,44 12,86
(3,18) (2,17)
18,26 18,99
(2,91) (1,78)
26,18 26,41
(5,52) (4,86)
17,44 17,96
(6,01) (5,50)
N Media
(mmHg)
180 7,81
180 7,60
180 10,10
180 10,13
180 20,42
180 20,36
180 31,33
180 31,47
180 39,71
180 39,81
180 50,56
180 50,57
95% CI per
differenza
media
Media (DS)
-0,84 -0,84, -0,00
(2,54)
-0,73 -1,09, -0,37
(2,36)
-0,23 -0,81, -0,36
(2,39)
-0,53 -0,77, -0,28
(2,43)
DevSt CV%
(mmHg)
0,39 5,0%
0,18 2,4%
0,34 3,3%
0,28 2,8%
0,55 2,7%
0,46 2,3%
0,71 2,3%
0,63 2,0%
0,73 1,8%
0,73 1,8%
1,05 2,1%
1,02 2,0%
95% LOA per Esterno a
differenza ±5 mmHg
media
n (%)
-5,50, 4,65 4 (2,8%)
-5,45, 3,99 7 (4,2%)
-5,00, 4,55 1 (1,5%)
-5,39, 4,34 12 (3,2%)
Differenza
HOME2 -ic200
(mmHg)
0,21
-0,03
0,06
-0,14
-0,10
-0,01
Codice batch
Numero di LOTTO
Data di fabbricazione
Esterno a
±7,5 mmHg
n (%)
1 (0,7%)
0 (0,0%)
0 (0,0%)
1 (0,3%)
95% LoA
HOME2 -ic200
(mmHg)
-0,57...1,00
-0,70...0,64
-1,04...1,16
-1,56...1,28
-1,56...1,36
-2,11...2,09