2
Beoogd gebruik
De iCare HOME2-tonometer is een apparaat voor bewaking van de interne
oogdruk (IOP, intraocular pressure) in het menselijk oog. De tonometer is
geïndiceerd voor gebruik door patiënten of hun zorgverleners.
3
Klinische voordelen
Met de iCare HOME2-tonometer kunt u uw oogdruk op verschillende
momenten overdag en 's nachts meten. Deze metingen die buiten uw
bezoeken aan de kliniek worden uitgevoerd, kunnen uw arts helpen uw
oogdruk beter te begrijpen. Hoge piek- en gemiddelde oogdruk en grote
oogdrukschommelingen zijn risicofactoren voor glaucoomprogressie
(1, 2). Er kunnen buiten kantooruren oogdrukpieken en schommelingen
zijn en deze zouden onopgemerkt blijven zonder thuis de oogdruk in
de gaten te houden (3,4,5). Daggegevens over de oogdruk helpen bij
behandelingsbeslissingen, bijvoorbeeld bij het evalueren van het succes
van een drukverlagende procedure of het effect van topische medicatie (6,7).
Dit oogdrukmeetinstrument is een aanvulling op de zorgstandaard en
vervangt niet de conventionele methoden die worden gebruikt om patiënten
te diagnosticeren en te beheren, noch mag het het follow-upschema
wijzigen dat anders voor een bepaalde patiënt is aangegeven.
4
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de iCare HOME2-tonometer zijn het meten van
de intraoculaire druk met gespecificeerde nauwkeurigheid, het weergeven
van het meetresultaat of de foutomstandigheden en het overbrengen van
de gegevens naar het iCare-softwaresysteem.
Als de essentiële prestaties van de tonometer verloren gaan of verslechteren
als gevolg van elektromagnetische storingen, geeft de tonometer continu
foutmeldingen weer tijdens de meting en vraagt hij u de meting te herhalen.
Zie hoofdstuk "17.12 Elektromagnetische verklaring" voor instructies over de
juiste elektromagnetische omgeving.
1) Asrani et al., "Large diurnal fluctuations in
intraocular pressure are an independent risk
factor in patients with glaucoma." J. Glaucoma
2000;9(2):134-142.
2) Cvenkel et al., "Self-monitoring of intraocular
pressure using iCare HOME tonometry in clinical
practice." Clin Ofhthalmol 13, 841-847 2019 10 mei.
3) Barkana et al., "Clinical utility of Intraocular
pressure monitoring outside of normal office hours
in patients with glaucoma." Arch. Ophthalmol.
2006;124(6):793-797.
4) Nakakura et al., "Relation between office
intraocular pressure and 24-hour intraocular
pressure in patients with primary open-angle
glaucoma treated with a combination of topical
antiglaucoma eye drops." J Glaucoma 2007
Mar;16(2):201-4.
284
5) Hughes E et al., "24-hour monitoring of
intraocular pressure in glaucoma management: A
retrospective review." J Glaucoma 2003:12(3):232-236.
6) Awadalla et al., "Using iCare HOME tonometry
for follow-up of patients with open-angle glaucoma
before and after selective laser trabeculoplasty."
Clinical & experimental ophthalmology vol. 48,3
(2020): 328-333.
7) Astakhov et al., "The role of self-dependent
tonometry in improving diagnostics and treatment of
patients with open angle glaucoma." Ophthalmology
Journal. 2019;12(2):41-46.