Icare HOME2 Manual De Instrucciones página 281

1 Veiligheidsinformatie
1.1 Voor zorgverleners
WAARSCHUWING! Zorgverleners dienen patiënten te vertellen dat ze hun
behandelingsplan niet mogen aanpassen of stopzetten zonder vooraf advies in te
winnen bij de zorgverlener.
WAARSCHUWING! Let er bij het lezen van de meetgegevens in een kliniek of
ziekenhuisomgeving op dat de tonometer en de computer of het mobiele apparaat die
geen medische apparatuur zijn, zich buiten de patiëntomgeving bevinden, d.w.z. op 1,5 m
van de patiënt.
WAARSCHUWING! Verbinding van de tonometer op IT-netwerken waar ook andere
apparatuur mee verbonden is, kan resulteren in voorheen nog niet geïdentificeerde
risico's voor patiënten, gebruikers of derden.
WAARSCHUWING! De verantwoordelijke organisatie dient extra risico's als gevolg van
de verbinding van de tonometer op IT-netwerken waar ook andere apparatuur meer
verbonden is, te identificeren, te analyseren, te evalueren en te controleren.
VOORZORGSMAATREGEL! Bepaalde micro-organismen (bijvoorbeeld bacteriën) kunnen
worden overgebracht via de steun voor het voorhoofd of jukbeen. Reinig de voorhoofds-
en jukbeensteunen voor elke nieuwe patiënt om dit te voorkomen.
VOORZORGSMAATREGEL! Wijzigingen in het IT-netwerk kunnen leiden tot nieuwe
risico's die aan aanvullende analyse behoeven door de verantwoordelijke organisatie.
De wijzigingen omvatten:
• wijzigingen in de configuratie van het IT-netwerk
• verbinding van aanvullende items met het IT-netwerk
• loskoppelen van items van het IT-netwerk
• update of upgrade van apparatuur die met het IT-netwerk is verbonden
1.2 Voor patiënten en zorgverleners
WAARSCHUWING! De tonometer is uitsluitend bedoeld voor persoonlijk gebruik.
Het meten van andere mensen, dieren of voorwerpen is verboden.
WAARSCHUWING! Gebruik de tonometer niet in de beperkte omgevingen die zijn
gedefinieerd in hoofdstuk "5.2 Milieubeperkingen" van deze handleiding.
WAARSCHUWING! Patiënten mogen hun behandelplan niet wijzigen of stopzetten
zonder begeleiding van een zorgverlener.
WAARSCHUWING! Laat de tonometer niet vallen. Om het laten vallen van de tonometer
te voorkomen en een veilige behandeling te garanderen, moet u de tonometer altijd met
de polsband gebruiken. Als de tonometer valt en de tonometerbehuizing opengaat, drukt
u op de behuizing om de openingen te sluiten.
WAARSCHUWING! Met het verwijderen, bedekken of onzichtbaar maken van etiketten of
symbolen vervallen alle verantwoordelijkheden en aansprakelijkheden van de fabrikant
met betrekking tot de veiligheid en doeltreffendheid van de tonometer.
WAARSCHUWING! Verwijder de batterijen van de tonometer als deze enige tijd niet
meer gebruikt zal worden.
WAARSCHUWING! Alleen sondes zijn bedoeld om in contact te komen met het oog.
Raak het oog niet aan met andere delen van de tonometer. Duw de tonometer niet in
het oog.
WAARSCHUWING! Als u hulp nodig hebt met de iCare HOME2-tonometer, neem dan
contact op met uw zorgverlener.
WAARSCHUWING! Het gebruik van oogdruppels vlak voor de meting of topische
anesthesie kan het meetresultaat beïnvloeden.
WAARSCHUWING! Gebruik geen sondes zonder plastic punt. Gebruik geen vervormde
sondes. Neem contact op met de fabrikant of lokale distributeur als u defecte sondes
of sondepakketten opmerkt.
WAARSCHUWING! Gebruik uitsluitend originele en gecertificeerde sondes die zijn
gemaakt door de producent. De sondes zijn voor eenmalig gebruik, ofwel voor één reeks
metingen. Iedere testsessie wordt gedefinieerd door één geslaagde meting in beide ogen,
maar in het geval een van de ogen is ontstoken of geïnfecteerd, moet eerst het gezonde
oog worden gemeten.
WAARSCHUWING! Gebruik alleen sondes die afkomstig zijn uit de oorspronkelijke,
intacte verpakking. De fabrikant kan steriliteit van de sonde niet waarborgen als de
verzegeling is verbroken. Hersterilisatie of hergebruik van de sonde kan leiden tot
incorrecte meetwaarden, een defect van de sonde, kruisbesmetting door bacteriën
of virussen, en een ooginfectie. Door hersterilisatie of hergebruik vervallen alle
verantwoordelijkheden en aansprakelijkheden van de fabrikant met betrekking tot
de veiligheid en doeltreffendheid van de tonometer.
281