Guida e dichiarazione del produttore IEC 60601-1-2:2014; Edizione 4.0
Il tonometro iCare HOME2 (TA023) è destinato a essere utilizzato in un ambiente sanitario domestico
con le caratteristiche elettromagnetiche specificate di seguito. L'utente del tonometro iCare HOME2
(TA023) deve assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Test dell'immunità
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC 61000-4-2
Immunità a transistori/
scoppi elettrici veloci
IEC 61000-4-4
Sovratensione
momentanea
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee
di alimentazione
IEC 61000-4-11
Campo magnetico
della frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
90
Immunità elettromagnetica
Livello di test
IEC 60601
Contatto ±8 kV
Aria ±15 kV
±2 kV
Frequenza di
ripetizione 100 kHz
±1 kV da linea/e a
linea/e
±2 kV da linea/e a terra
0 % UT per mezzo ciclo
(fase 1)
0 % UT per 1 ciclo
70 % UT per 25/30 cicli
(50/60 Hz)
0 % UT per 250/300
cicli (50/60 Hz)
30 A/m
Livello di conformità
Contatto ±8 kV
Aria ±15 kV
NON APPLICABILE
NON APPLICABILE
NON APPLICABILE
30 A/m
Ambiente
elettromagnetico -
Guida
I pavimenti devono
essere in legno,
cemento o piastrelle
di ceramica. Se
i pavimenti sono
ricoperti da materiale
sintetico, l'umidità
relativa deve essere
almeno del 30%.
NON APPLICABILE
NON APPLICABILE
NON APPLICABILE
Le caratteristiche
dei campi magnetici
della frequenza di
rete devono essere
ai livelli di un luogo
tipico all'interno di un
ambiente commerciale
od ospedaliero tipico.
AVVERTENZA!
Per evitare il
degrado delle
prestazioni, le fonti
del campo magnetico
della frequenza
di alimentazione
non devono essere
utilizzate a meno di
15 cm da qualsiasi
parte del tonometro
iCare HOME2 (TA023),
compresi i cavi
specificati dal
produttore.