COOK Medical CODA Instrucciones De Uso página 9

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GEBRAUCHSANWEISUNG
HINWEIS: Das Ballonlumen („BALLOON") dient zur Inflation und Deflation
des Ballons.
HINWEIS: Das distale Lumen („DISTAL") dient zur Einführung und Entfernung
von Führungsdrähten.
Vorbereitung des Ballons
HINWEIS: Ballon und Ballonlumen der Coda und Coda LP Ballonkatheter
enthalten Luft. Die Luft muss vor dem Einführen nach Standardverfahren
aus dem Ballon und dem Ballonkatheter entfernt werden.
1. Die Schutzhülse des Ballons entfernen.
2. Das Ballonlumen wie folgt mit einer 3:1-Standardmischung aus
Kochsalzlösung und Kontrastmittel vorbereiten:
a. Die Spritze mit der geeigneten Menge der 3:1-Mischung aus
Kochsalzlösung und Kontrastmittel am Absperrhahn des Ballonlumens
befestigen.
b. Nach Standardverfahren sämtliche Luft aus dem Ballon entfernen.
c. Den Ballon vollständig deflatieren und den Absperrhahn schließen.
3. Zur leichteren Einführung kann der Ballon mit einer dünnen Schicht eines
sterilen, biokompatiblen Gleitmittels versehen werden.
Einführung und Inflation des Ballons
1. Das distale Lumen mit heparinisierter Kochsalzlösung spülen.
2. Den Ballonkatheter unter Verwendung einer Einführschleuse von
mindestens 14,0 French für den Coda 10,0-French-Ballonkatheter
bzw. einer Einführschleuse von mindestens 12,0 French für den
Coda LP 9,0-French-Ballonkatheter über einen vorpositionierten
Führungsdraht der Größe 0,035 Inch (0,89 mm) vorschieben.
HINWEIS: Ist beim Vorschieben des Führungsdrahts oder des
Ballonkatheters Widerstand spürbar, die Ursache ermitteln und mit
Bedacht vorgehen.
VORSICHT: Vor dem Einführen feststellen, welche Menge der
3:1-Standardmischung aus Kochsalzlösung und Kontrastmittel
erforderlich ist, um den Ballon auf den gewünschten
Inflationsdurchmesser zu inflatieren. Siehe dazu die Tabellen mit
den Parametern für die Balloninflation in den Abbildungen 1 und 2.
Eine übermäßige Inflation des Ballons kann zu einer Verletzung der
Gefäßwand und/oder einer Gefäßruptur führen.
3. Den Ballon unter Durchleuchtung bis zur gewünschten Stelle
vorschieben. Dabei die röntgendichten Markierungen zur Orientierung
nutzen.
Inflationsparameter für den
Coda Ballonkatheter
10 15 20 25
Inflationsvolumen (ml)
u = CODA-2-10.0-35-120[140]-46
DISTAL
30 35
40 45
9
50 55
60 65
Abb. 2
Abb. 3