Τροποσ Διαθεσησ; Catéteres Balón Coda® Y Coda® Lp; Descripción Del Dispositivo; Contraindicaciones - COOK Medical CODA Instrucciones De Uso

ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν χρησιμοποιείται καθετήρας με μπαλόνι Coda ή
καθετήρας με μπαλόνι Coda LP για επέκταση μίας αγγειακής
πρόθεσης, χρησιμοποιήστε τους ακτινοσκιερούς δείκτες για να
διασφαλίσετε ότι ολόκληρο το μπαλόνι είναι τοποθετημένο εντός
της πρόθεσης.
4. Πληρώστε το μπαλόνι με τυπικό μίγμα φυσιολογικού ορού και
σκιαγραφικού μέσου σε αναλογία 3:1, χρησιμοποιώντας σύριγγα των
20 ml ή μεγαλύτερη. Τηρείτε τους συνιστώμενους όγκους πλήρωσης
του μπαλονιού.
5. Εάν υπάρξει απώλεια πίεσης του μπαλονιού ή εάν προκληθεί ρήξη του
μπαλονιού, ξεφουσκώστε το μπαλόνι και αφαιρέστε το μπαλόνι και το
θηκάρι ως ενιαία μονάδα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Θα πρέπει να φροντίσετε να παρακολουθείτε τους
χειρισμούς και την πλήρωση του μπαλονιού χρησιμοποιώντας πάντοτε
ακτινοσκόπηση.
Ξεφούσκωμα και απόσυρση του μπαλονιού
1. Ξεφουσκώστε πλήρως το μπαλόνι χρησιμοποιώντας μια σύριγγα
κατάλληλου μεγέθους. Περιμένετε έως ότου ξεφουσκώσει το μπαλόνι.
2. Ξεφουσκώστε το μπαλόνι εφαρμόζοντας κενό στη σύριγγα πλήρωσης.
3. Διατηρήστε το κενό στο μπαλόνι και αποσύρετε τον καθετήρα. Εάν
συναντήσετε αντίσταση κατά την απόσυρση, εφαρμόστε αρνητική πίεση
με μια μεγαλύτερη σύριγγα πριν προχωρήσετε. Εάν η αντίσταση δεν
υποχωρεί, αφαιρέστε το μπαλόνι και το θηκάρι σαν μία μονάδα.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε
αποκολλούμενες συσκευασίες. Προορίζεται για μία χρήση μόνο. Στείρο,
εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη
χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά του.
Φυλάσσετε σε σκοτεινό, στεγνό και δροσερό χώρο. Αποφεύγετε την
παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία,
επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται στην εμπειρία από ιατρούς ή/και
τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία τους. Απευθυνθείτε στον τοπικό σας
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη
βιβλιογραφία.
CATÉTERES BALÓN CODA® Y CODA® LP
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con
la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los catéteres balón Coda y Coda LP constan cada uno de dos luces
independientes. La luz «Distal» (distal) extiende la longitud del catéter y se
emplea para la colocación sobre guías. La luz «Balloon» (del balón) se emplea
para hinchar y deshinchar el balón.
El balón está hecho de un material de poliuretano distensible. El balón
debe manipularse con especial cuidado para evitar dañarlo. Si se siguen las
recomendaciones de volumen adecuadas para hinchar el balón, se obtendrán
los parámetros de tamaño indicados.
El catéter balón incluye bandas radiopacas que ayudan en la colocación del
dispositivo bajo guía fluoroscópica.
INDICACIONES DE USO
Los catéteres balón Coda y Coda LP están indicados para la oclusión temporal
de grandes vasos, o para la expansión de prótesis vasculares.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito
ADVERTENCIAS
• No supere el volumen máximo de hinchado. Utilice los parámetros de
hinchado del balón indicados en las figuras 1 y 2. El hinchado excesivo
del balón puede producir:
• Daño a la pared del vaso sanguíneo y/o rotura del vaso.
• Rotura del balón.
• No utilice un dispositivo de hinchado a presión para hinchar el balón.
• No utilice un inyector mecánico para inyectar medio de contraste a través
de la luz distal, ya que podría haber riesgo de rotura.
• El catéter balón Coda de 46 mm no debe utilizarse para la dilatación
de prótesis vasculares en los vasos ilíacos o en otros vasos no aórticos.
Podría producirse lesión en la pared del vaso sanguíneo y/o rotura
del vaso.
• El catéter balón Coda de 46 mm no debe utilizarse en vasos de menos
de 24 mm de diámetro.
13
ESPAÑOL