Coda® En Coda® Lp Ballonkatheters - COOK Medical CODA Instrucciones De Uso

NOTA - Il lume "Balloon" (palloncino) serve per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio
del palloncino.
NOTA - Il lume "Distal" (distale) serve per l'inserimento e il ritiro della guida.
Preparazione del palloncino
NOTA - Il palloncino e il lume del palloncino dei cateteri a palloncino
Coda e Coda LP contengono aria. Prima di inserire il dispositivo nel
paziente, l'aria deve essere evacuata dal palloncino e dal catetere a
palloncino mediante una tecnica convenzionale.
1. Rimuovere il manicotto di protezione del palloncino.
2. Preparare il lume del palloncino con una miscela standard di soluzione
fisiologica e mezzo di contrasto in rapporto 3:1.
a. Fissare la siringa contenente la quantità appropriata di miscela in
rapporto 3:1 di soluzione fisiologica e mezzo di contrasto al rubinetto
del lume del palloncino.
b. Eliminare tutta l'aria presente nel palloncino nel modo consueto.
c. Sgonfiare completamente il palloncino e chiudere il rubinetto.
3. Per facilitare l'inserimento è possibile lubrificare il palloncino con un
sottile strato di lubrificante biocompatibile sterile.
Inserimento e gonfiaggio del palloncino
1. Lavare il lume distale con soluzione fisiologica eparinata.
2. Fare avanzare il catetere a palloncino su una guida da 0,035 pollici
(0,89 mm) precedentemente posizionata, utilizzando una guaina di
introduzione con diametro minimo di 14,0 French per il catetere a
palloncino Coda da 10,0 French e una guaina di introduzione con
diametro minimo di 12,0 French per il catetere a palloncino Coda LP
da 9,0 French.
NOTA - Se si incontra resistenza durante l'avanzamento della guida o del
catetere a palloncino, determinare la causa della resistenza e procedere
con cautela.
ATTENZIONE - Prima dell'inserimento, determinare la quantità di
miscela in rapporto 3:1 di soluzione fisiologica e mezzo di contrasto
necessaria per gonfiare il palloncino al diametro desiderato.
Consultare la tabella Parametri di gonfiaggio del palloncino nelle
Figg. 1 e 2. L'eccessivo gonfiaggio del palloncino può causare danni
alla parete del vaso e/o la rottura del vaso.
3. Sotto osservazione fluoroscopica, fare avanzare il palloncino fino alla
posizione desiderata avvalendosi dei marker radiopachi.
ATTENZIONE - Se il catetere a palloncino Coda o Coda LP viene usato
per dilatare una protesi vascolare, usare i marker radiopachi per
accertarsi che l'intero palloncino sia posizionato all'interno della
protesi.
4. Gonfiare il palloncino con una miscela in rapporto 3:1 di soluzione
fisiologica e mezzo di contrasto usando una siringa da 20 ml o più.
Attenersi ai volumi di gonfiaggio del palloncino consigliati.
5. Se si dovesse perdere la pressione e/o verificarsi la rottura del palloncino,
sgonfiare il palloncino e rimuoverlo insieme alla guaina, come un'unità.
NOTA - È necessario monitorare sempre mediante fluoroscopia le
manipolazioni e il gonfiaggio del palloncino.
Sgonfiaggio e ritiro del palloncino
1. Sgonfiare completamente il palloncino usando una siringa di misura
appropriata. Dare al palloncino il tempo sufficiente per sgonfiarsi.
2. Sgonfiare il palloncino applicando il vuoto sulla siringa di gonfiaggio.
3. Mantenere il vuoto sul palloncino e ritirare il catetere. Se si incontra
resistenza durante il ritiro, prima di continuare applicare pressione
negativa con una siringa più grande. Se la resistenza persiste, rimuovere il
palloncino e la guaina come una singola unità.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di
zona.
NEDERLANDS
CODA® EN CODA® LP BALLONKATHETERS
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
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