Mise En Garde - COOK Medical CODA Instrucciones De Uso

MODE D'EMPLOI
REMARQUE : La lumière marquée « Balloon » (ballonnet) est prévue pour
l'inflation et la déflation du ballonnet.
REMARQUE : La lumière marquée « Distal » (distale) est prévue pour
l'introduction et le retrait du guide.
Préparation du ballonnet
REMARQUE : Le ballonnet et la lumière du ballonnet des cathéters à
ballonnet Coda et Coda LP contiennent de l'air. Avant l'introduction,
l'air doit être évacué du ballonnet et du cathéter à ballonnet selon une
méthode classique.
1. Retirer la gaine de protection du ballonnet.
2. Préparer la lumière du ballonnet avec un mélange classique 3:1 de sérum
physiologique et de produit de contraste, comme suit :
a. Raccorder une seringue remplie de la quantité appropriée de mélange
classique 3:1 de sérum physiologique et de produit de contraste au
robinet sur la lumière du ballonnet.
b. Purger tout l'air du ballonnet selon la méthode classique.
c. Dégonfler complètement le ballonnet et fermer le robinet.
3. Pour faciliter l'introduction, le ballonnet peut être lubrifié avec une
couche mince de lubrifiant biocompatible stérile.
Introduction et inflation du ballonnet
1. Rincer la lumière « Distal » avec du sérum physiologique hépariné.
2. Avancer le cathéter à ballonnet sur un guide pré-positionné de
0,035 inch (0,89 mm), en utilisant une gaine d'introduction de 14,0 Fr.
minimum pour le cathéter à ballonnet Coda de 10,0 Fr., et une gaine
d'introduction de 12,0 Fr. minimum pour le cathéter à ballonnet Coda
LP de 9,0 Fr.
REMARQUE : En cas de résistance lors de la progression du guide ou du
cathéter à ballonnet, en déterminer l'origine et continuer avec précaution.
MISE EN GARDE : Avant l'introduction, déterminer la quantité de
mélange classique 3:1 de sérum physiologique et de produit de
contraste nécessaire pour gonfler le ballonnet au diamètre d'inflation
souhaité. Consulter le tableau des paramètres d'inflation du
ballonnet, Figures 1 et 2. Une inflation excessive du ballonnet risque
d'endommager la paroi du vaisseau et/ou de produire une rupture
du vaisseau.
3. Sous radioscopie, avancer le ballonnet jusqu'à la position voulue à l'aide
des marqueurs radio-opaques.
MISE EN GARDE : Si le cathéter à ballonnet Coda ou Coda LP est
utilisé pour l'expansion d'une prothèse vasculaire, utiliser les
marqueurs radio-opaques pour s'assurer que l'intégralité du
ballonnet est positionnée à l'intérieur de la prothèse.
4. Gonfler le ballonnet avec le mélange classique 3:1 de sérum
physiologique et de produit de contraste en utilisant une seringue de
20 ml ou plus. Observer les volumes d'inflation recommandés.
5. En cas de perte de pression du ballonnet et/ou d'une rupture du
ballonnet, le dégonfler et retirer d'un seul tenant le ballonnet et la gaine.
REMARQUE : Prendre soin de surveiller en permanence les manipulations
et l'inflation du ballonnet sous radioscopie.
Déflation et retrait du ballonnet
1. Dégonfler complètement le ballonnet en utilisant une seringue de taille
appropriée. Attendre suffisamment longtemps pour que le ballonnet
se dégonfle.
2. Dégonfler le ballonnet en aspirant à l'aide de la seringue de gonflage.
3. Maintenir l'aspiration sur le ballonnet et retirer le cathéter. En cas de
résistance lors du retrait, appliquer une pression négative à l'aide d'une
DISTAL
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Fig. 3