Informations Légales; Caractéristiques Techniques; Instructions D'utilisation (Personnel Spécialisé) - Ottobock Varos 5A60 Serie Instrucciones De Uso

10 Maintenance
► Faites examiner (contrôle visuel et contrôle du fonctionnement) les composants prothétiques
après les 30 premiers jours d'utilisation.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
11 Informations légales
11.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
11.2 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer­
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L'absence d'un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu'une dénomination n'est pas soumise aux droits d'un tiers.
11.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
12 Caractéristiques techniques
Conditions d'environnement
Transport dans l'emballage d'origine
Entreposage dans l'emballage d'origine
Entreposage et transport sans emballage
Utilisation
Généralités
Référence
Durée de vie
74
-25 °C/-13 °F à +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F à +50 °C/+122 °F
Humidité relative de l'air de 90 % max., sans
condensation
-25 °C/-13 °F à +50 °C/+122 °F
Humidité relative de l'air de 90 % max., sans
condensation
-10 °C/+14 °F à +40 °C/+104 °F
Humidité relative de l'air de 90 % max., sans
condensation
5A60=*
3 ans
Pièce d'usure soumise à une usure naturelle.
La durée de vie diminue ou s'allonge en fonc­
tion du degré de sollicitation individuel. La du­
rée de vie maximale correspondant au degré
de sollicitation ne peut être garantie que si les
instructions d'utilisation sont respectées.