Elektromagnetische Störfestigkeit - Dräger Tropic plus Instrucciones De Uso

Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angege-
benen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender
muss sicherstellen, dass das Medizinprodukt in einer derartigen
Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetfeld bei der Versor-
gungsfrequenz (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und Kurz-
zeitunterbrechungen der Ver-
sorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte Hochfrequenz-Stör-
größe (IEC 61000-4-3)
Geleitete Hochfrequenz-Stör-
größen (IEC 61000-4-6)
1) Für P die maximale "äquivalente isotrope Strahlungsleistung" des umgebenden Funkgeräts in Watt einsetzen. Auch in der Umgebung von Geräten
EIRP
mit dem Bildzeichen können hochfrequente Aussendungen auftreten. Die Feldstärke stationärer, tragbarer oder mobiler Funksender sollte am Stand-
ort des Medizinprodukts geringer als 3 V/m im Frequenzbereich 150 kHz bis 2,5 GHz und geringer als 1 V/m oberhalb 2,5 GHz sein.
2) ISM-Bänder in diesem Frequenzbereich sind: 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; 40,66 MHz bis
40,70 MHz.
Gebrauchsanweisung Tropic plus
IEC 60601-1-2 Prüfpegel
Kontaktentladung: ±6 kV
Luftentladung: ±8 kV
Netzleitungen: ±2 kV
längere Eingangs-/Ausgangs-
leitungen: ±1 kV
Gleichtaktspannung: ±2 kV
Gegentaktspannung: ±1 kV
3 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Perioden
Einbruch 60 %, 5 Perioden
Einbruch 30 %, 25 Perioden
Einbruch >95 %, 5 Sekunden
80 MHz bis 2,5 GHz: 10 V/m
150 kHz bis 80 MHz: 10 V in-
2)
nerhalb der ISM-Bänder
150 kHz bis 80 MHz: 3 V au-
2)
ßerhalb der ISM-Bänder
Übereinstimmungspegel des
Medizinprodukts
±6 kV
±8 kV
±2 kV
±1 kV
±2 kV
±1 kV
3 A/m
–100 %
–60 %
–30 %
–100 %
3 V/m
3 V
3 V
Deutsch
Elektromagnetische Umge-
bung
Bevorzugt sind Böden aus
Holz, Beton oder Keramikflie-
sen. Bei synthetischem Fußbo-
denbelag sollte die relative
Feuchte mindestens 30 % be-
tragen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer typi-
schen Geschäfts- oder Kran-
kenhausumgebung entspre-
chen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer typi-
schen Geschäfts- oder Kran-
kenhausumgebung entspre-
chen.
In der näheren Umgebung des
Medizinprodukts sollten keine
Geräte mit außergewöhnlich
starken netzfrequenten Mag-
netfeldern (Trafo-Stationen
usw.) betrieben werden.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer typi-
schen Geschäfts- oder Kran-
kenhausumgebung entspre-
chen. Wenn der Anwender eine
fortgesetzte Funktion bei Unter-
brechung der Spannungsver-
sorgung fordert, wird empfoh-
len, das Medizinprodukt aus ei-
ner unterbrechungsfreien Span-
nungsversorgung oder einer
Batterie zu speisen.
Empfohlener Mindestabstand
von tragbaren und mobilen
Funkgeräten der Sendeleistung
zum Medizinprodukt ein-
P
EIRP
schließlich seiner Leitungen:
1)
(1,84 m x ÷P )
EIRP
Empfohlener Mindestabstand
von tragbaren und mobilen
Funkgeräten der Sendeleistung
P zum Medizinprodukt ein-
EIRP
schließlich seiner Leitungen:
1)
(1,84 m x ÷P )
EIRP
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