Elektromanyetik muafiyet
Tıbbi cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Kullanıcı, tıbbi cihazın böyle bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
Aşağıdakilerden muafiyet
Elektrostatik deşarj (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Elektriksel hızlı geçici rejim /
patlama (IEC 61000-4-4)
AC şebeke hatları/üzerinde
gerilim darbesi/gerilim darbeleri
(IEC 61000-4-5)
Şebeke frekanslı manyetik alan
(50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
Voltajın düşmesi veya AC ana
hatlarında kesintiler
(IEC 61000-4-11)
Yayılan radyo frekansı
(IEC 61000-4-3)
İletilen radyo frekansı
(IEC 61000-4-6)
1) F veya P
için, bitişik radyo frekansı vericisinin olası en yüksek "eşit izotropik ışınlanmış gücü"nü ekleyin.
EIRP,
çevresinde girişim oluşabilir. Tıbbi cihaz konumunda bulunan sabit veya portatif radyo frekansı alıcılarından kaynaklanan alan kuvvetleri 150 kHz ile
2,5 GHz frekans aralıklarında 3 V/m'den az, 2,5 GHz'den büyük değerlerde 1 V/m'den az olmalıdır.
2) Bu frekans aralığında ISM bantları: 6,765 MHz ile 6,795 MHz; 13,553 MHz ile 13,567 MHz; 26,957 MHz ile 27,283 MHz; 40,66 MHz ile 40,70 MHz.
Kullanma Kılavuzu Tropic plus
IEC 60601-1-2 Test düzeyi
Temas boşalması: ±6 kV
Hava boşalması: ±8 kV
Güç desteği hatları: ±2 kV
Daha uzun giriş/çıkış hatları:
±1 kV
Ortak mod: ±2 kV
Diferansiyel mod: ±1 kV
3 A/m
>% 95 düşer, 0,5 periyot
% 60 düşer, 5 periyot
% 30 düşer, 25 periyot
>% 95 düşer, 5 saniye
80 MHz ile 2,5 GHz: 10 V/m
2)
150 kHz ile 80 MHz: 3 V
Uyumluluk düzeyi (tıbbi
cihaz)
±6 kV
±8 kV
±2 kV
±1 kV
±2 kV
±1 kV
3 A/m
–% 100
–% 60
–% 30
–% 100
3 V/m
3 V
3 V
Türkçe
Elektromanyetik ortam
Duvarlar tahta, beton veya
seramik döşeme olmalıdır.
Duvarların sentetik maddeyle
kaplı olduğu durumlarda, bağıl
nem en az % 30 olmalıdır.
Şebeke geriliminin kalitesi, tipik
ticari kalitede ya da hastane
ortamına uyum sağlayacak
şekilde olmalıdır.
Şebeke geriliminin kalitesi, tipik
ticari kalitede ya da hastane
ortamına uyum sağlayacak
şekilde olmalıdır.
Güç frekansı manyetik alanları
tipik ticari bir konumun veya
hastane ortamının özelliklerine
uygun düzeyde olmalıdır.
Şebeke geriliminin kalitesi, tipik
ticari kalitede ya da hastane
ortamına uyum sağlayacak
şekilde olmalıdır. Tıbbi cihazın
kullanıcısının, güç şebekesinde
kesinti varken cihazı
çalıştırmayı sürdürmesi
gerekiyorsa, tıbbi cihaza bir
kesintisiz güç kaynağından
veya aküden güç sağlanması
önerilir.
İletim gücü P
olan, portatif
EIRP
ve hareketli radyo frekansı
vericileri ve hatları dahil tıbbi
cihaz arasındaki önerilen
minimum mesafe:
1)
(1,84 m x ÷P
)
EIRP
İletim gücü P
olan, portatif
EIRP
ve hareketli radyo frekansı
vericileri ve hatları dahil tıbbi
cihaz arasındaki önerilen
minimum mesafe:
1)
(1,84 m x ÷P
)
EIRP
sembolüyle işaretlenmiş donanımın
277