Boston Scientific Vercise Manual De Uso página 264

Manual do Médico
Dispositivos/terapias médicos. Os procedimentos ou terapias médicas seguintes
podem desligar a estimulação, causar danos permanentes no Estimulador ou causar
lesões no paciente:
• Eletrocauterização – A eletrocauterização pode transferir corrente destrutiva
para as Sondas de DBS e/ou Estimulador.
• Desfibrilação externa – O uso seguro da desfibrilação externa não foi estabelecido
e os danos devem ser determinados a seguir à desfibrilação.
• Litotripsia – Os sinais de alta frequência dirigidos para perto do Estimulador
podem danificar os circuitos.
• Terapia de radiação – Deve ser usada proteção da sonda sobre o Estimulador
para evitar danos da alta radiação. Qualquer dano no dispositivo causado por
radiação pode não ser imediatamente detectável.
• Estimulação transcraniana – Não foi estabelecido o uso seguro das terapias
eletromagnéticas, como a estimulação magnética transcraniana.
• MRI – Os pacientes implantados com o sistema DBS PC Vercise (eletrodos,
extensões e estimulador) não devem ser submetidos à MRI para evitar danos
no dispositivo e lesões no paciente.
Nota: o sistema de DBS Vercise somente com eletrodos (antes do Estimulador ser
implantado) é MR condicional. Um exame de MRI pode ser realizado de modo
seguro quando todas as instruções no manual complementar de Diretrizes de
MRI dos sistemas de DBS da Boston Scientific são seguidas.
Para obter a versão mais recente do manual, acesse
www.bostonscientific.com/manuals.
• Diatermia – A energia gerada por diatermia pode ser transferida para o sistema
Vercise™ DBS, e pode resultar em danos no dispositivo ou lesões no paciente.
Se alguma das opções acima for requerida por necessidade médica, os procedimentos
devem ser efetuados o mais longe possível dos componentes implantados. Por fim,
contudo, o Estimulador pode exigir explantação como resultado de danos no dispositivo
ou lesões no paciente.
Esterilização. Os conteúdos dos kits cirúrgicos são fornecidos esterilizados usando
um processo de óxido de etileno. Não use se uma barreira estéril estiver danificada.
Se forem detectados danos, contate um representante da Boston Scientific e devolva
a peça danificada à Boston Scientific.
Reesterilização.
reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer
a integridade estrutural do dispositivo e/ou causar falha do dispositivo que, por sua vez,
pode resultar em lesões, doenças ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento
ou a reesterilização também podem criar o risco de contaminação do dispositivo
e/ou causar infecção ou infecção cruzada no paciente, incluindo, mas não limitando,
Manual do Médico
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Para uso somente em um paciente. Não reutilize, reprocesse ou