Informações De Segurança; Contra-Indicações - Boston Scientific Vercise Manual De Uso

Manual do Médico
Informações de segurança
Contra-indicações
O sistema Vercise™ DBS da Boston Scientific, ou qualquer um de seus componentes,
é contraindicado para:
Diatermia. Diatermia de ondas-curtas, micro-ondas e/ou ultrassom de terapêutica.
A energia gerada por diatermia pode ser transferida para o sistema Vercise DBS,
causando danos nos tecidos no local do contato, o que pode resultar em lesões graves
ou morte do paciente.
MRI (Magnetic Resonance Imaging, Imagens de ressonância
magnética). Os pacientes implantados com o sistema de DBS Vercise (eletrodos,
extensões e estimulador) não devem passar por MRI. A exposição à MRI pode
resultar em:
• Desalojamento dos componentes implantados.
• Calor dos contatos, ou dos outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes nos tecidos.
• Danos nos componentes eletrônicos do Estimulador.
• Indução da corrente através das Sondas de DBS e do sistema Vercise DBS
causando níveis imprevisíveis de estimulação.
• Distorção da imagem de diagnóstico.
• Lesões pessoais ou mesmo a morte.
Nota: o sistema de DBS Vercise somente com eletrodos (antes do Estimulador ser
implantado) é MR condicional. Um exame de MRI pode ser realizado de modo
seguro quando todas as instruções no manual complementar de Diretrizes de
MRI dos sistemas de DBS da Boston Scientific são seguidas.
Para obter a versão mais recente do manual, acesse
www.bostonscientific.com/manuals.
Incapacidade do paciente. Os pacientes que não conseguirem operar corretamente
o Controle remoto e o Sistema de carregamento, não devem ser implantados com
o sistema Vercise DBS.
Baixos riscos cirúrgicos. O sistema Vercise DBS não é recomendado para pacientes
com baixos riscos cirúrgicos.
Manual do Médico
91098825-07 Rev A 254 de 333