Advertencias - Boston Scientific Vercise Manual De Uso

Advertencias

Hemorragia intracerebral: deben tomarse precauciones especiales en pacientes
propensos a sufrir hemorragias, incluidos aquéllos con coagulopatía, tensión alta
o que estén siendo tratados con antiagregantes. La penetración del microelectrodo
y la introducción del electrodo de ECP pueden aumentar el riesgo de hemorragia
intracerebral en pacientes propensos a ello.
Densidad de carga: pueden producirse daños en el tejido cerebral si este se somete
a altos niveles de estimulación. Siempre que sea posible, deberá programarse la
amplitud de corriente y la anchura de pulso de forma que la densidad de carga se sitúe
en un nivel inferior a 30 µC/cm
de seguridad, el software mostrará una advertencia cuando el nivel de estimulación
supere los 30 µC/cm
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el médico ajuste la estimulación por encima de este nivel.
Es posible que los pacientes cambien la amplitud por medio del control remoto.
Establezca los niveles de amplitud máximos y mínimos permitidos por medio del
control remoto y compruébelos para asegurarse de que los niveles de corriente
actuales sean seguros.
Diatermia: no se debe utilizar diatermia terapéutica de onda corta, microondas ni
ultrasonidos en pacientes a los que se les ha implantado el sistema de ECP Vercise™
o alguno de sus componentes. El uso de diatermia puede dañar el estimulador de
forma irreversible, independientemente de si está activado o no. La energía generada
por la diatermia puede transferirse al sistema de ECP Vercise y dañar el tejido de la
zona de contacto, lo que puede resultar en lesiones graves o incluso el fallecimiento.
Imagen por resonancia magnética (RM). Los pacientes que tengan implantado
el sistema de ECP Vercise completo (electrodos, extensiones y estimulador) no deben
someterse a un examen de imagen por resonancia magnética (RM). La exposición a
RM puede dar como resultado lo siguiente:
• Desprendimiento de los componentes implantados.
• Calentamiento de los contactos u otros componentes del sistema, lo que puede
producir lesiones permanentes en los tejidos.
• Daños en el circuito electrónico del estimulador.
• Inducción de corriente a través de los electrodos de ECP y los componentes
del sistema de ECP Vercise, lo que produciría niveles impredecibles de
estimulación.
• Distorsión de la imagen de diagnóstico.
• Lesiones personales o incluso la muerte.
por fase de estimulación. Para mantener los límites
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por fase de estimulación; sin embargo, el software permite que
Información de seguridad
Manual del médico
91098825-07 Rev A Página 171 de 333