Acontecimientos Adversos - Boston Scientific Vercise Manual De Uso

Limpieza del control remoto, del cargador, de la base del cargador y
de la fuente de alimentación: los componentes pueden limpiarse con un paño
humedecido en alcohol o en un detergente suave. Elimine los residuos de detergentes
jabonosos con un paño húmedo. No utilice limpiadores abrasivos. No limpie el
cargador, la base del cargador ni la fuente de alimentación cuando estén conectados
directa o indirectamente a una toma de corriente.

Acontecimientos adversos

A continuación, se muestra una lista de los riegos conocidos del uso de la estimulación
cerebral profunda para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Tenga en cuenta
que algunos de estos síntomas pueden aliviarse o reducirse dirigiendo la corriente,
cambiando los parámetros de estimulación o la posición del electrodo durante la
intervención quirúrgica.
En el caso de que se produzca alguna de estas situaciones, los pacientes deberán
ponerse en contacto con el médico responsable del estudio cuanto antes para
mantenerlo informado.
• Respuesta alérgica o del sistema inmune
• Los riesgos de la anestesia/neurocirugía incluyen un implante sin éxito,
exposición a agentes patógenos
• Pérdida de LCR (líquido cefalorraquídeo)
• Muerte, incluido suicidio
• Embolia, incluida tanto la gaseosa como la pulmonar
• Fallo o funcionamiento incorrecto de los componentes del dispositivo o
la batería, incluidos, sin limitación, rotura del electrodo o la extensión,
funcionamiento incorrecto del hardware, conexiones débiles, cortocircuitos
o circuitos abiertos, aberturas en el aislamiento de los electrodos,
independientemente de si esto requiere explante o reimplantación
• Accidente isquémico o hemorragia, inmediato o retardado, que puede resultar
en deficiencias neurológicas transitorias o crónicas, como debilidad muscular,
parálisis o afasia
• Complicaciones en la zona del implante, como dolores, mala cicatrización o
reapertura de la herida
• Infección
• Lesiones en los tejidos adyacentes al implante o en el campo quirúrgico,
como los vasos sanguíneos, los nervios periféricos, el cerebro, (incluido
pneumocéfalo) o la pleura (incluido pneumotórax)
• Interferencia de otras fuentes electromagnéticas externas
• Erosión o migración del electrodo, la extensión (incluido su conector) y el
neuroestimulador
• Pérdida de la estimulación adecuada
Información de seguridad
Manual del médico
91098825-07 Rev A Página 179 de 333