Opis Urządzenia; Ostrzeżenia; Środki Ostrożności - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
1 OPIS URZĄDZENIA
Przymiary Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (do zastawek nadpierścieniowych), model
7305UX (przezroczyste) oraz Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (średnica zewnętrzna), model
7305OD (bursztynowe), są wykonane z przejrzystego polisulfonu i stali nierdzewnej, dzięki
czemu możliwa jest bezpośrednia obserwacja profilu zastawki biologicznej w pierścieniu
naturalnej zastawki pacjenta.
Przymiary są dwustronne, a oba ich końce połączone są elastycznym łącznikiem ze stali
nierdzewnej. Przymiary ułatwiają chirurgowi dobór optymalnego rozmiaru biologicznej
zastawki aortalnej Mosaic lub Hancock II Ultra™. Przymiary te są przeznaczone wyłącznie
do użytku z biologicznymi zastawkami aortalnymi Mosaic i Hancock II Ultra™.
2 WSKAZANIA
Przymiary 7305UX i 7305OD są przeznaczone do określania rozmiaru naturalnej zastawki
pacjenta w celu dobrania odpowiedniego rozmiaru biologicznej zastawki aortalnej Mosaic
lub Hancock II Ultra™. Nie są one przeznaczone do użytku z protezami innych producentów
ani z innymi protezami firmy Medtronic.
3 OSTRZEŻENIA
Nie należy korzystać z uszkodzonych przymiarów. Mimo że przymiary są przeznaczone
■
do wielokrotnego użytku, należy wymienić je na nowe w wypadku pogorszenia stanu ich
powierzchni.
4 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
NIE NALEŻY stosować zbyt dużych zastawek. Implantacja za dużej zastawki może
■
powodować fałdowanie lub odkształcanie zastawki, a w konsekwencji prowadzić do
niedomykalności lub skrócenia żywotności zastawki.
Istotne jest, aby odczytać rozmiar zastawki znajdujący się najbliżej właściwego końca
■
przymiaru, w przeciwnym razie rozmiar może zostać dobrany nieprawidłowo.
Użycie niektórych środków czyszczących opartych na rozpuszczalnikach (takich jak
■
aceton lub toluen) do czyszczenia akcesoriów z tworzyw sztucznych może spowodować
wcześniejsze zużycie się tworzywa sztucznego, z którego wykonane są akcesoria. W
celu przedłużenia żywotności przymiarów zaleca się używanie jako środków
czyszczących tylko rozpuszczalnych w wodzie środków powierzchniowo czynnych lub
łagodnych detergentów. Przed zastosowaniem każdy przymiar należy dokładnie
obejrzeć pod kątem pęknięć i skaz, które mogły powstać w trakcie sterylizacji,
obsługiwania lub ogólnego wykorzystania. Nie należy stosować przymiarów, które
wykazują oznaki nadmiernego zużycia lub pogorszenia jakości.
5 SPOSÓB DOSTARCZANIA
5.1 Opakowanie
Przymiary dostarczone w komplecie są NIEJAŁOWE.
5.2 Dostępne rozmiary
Komplet przymiarów Supra-X™ (model 7305UX) zawiera następujące przymiary: 19
■
mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm i 29 mm. Należy zwrócić uwagę, że bioproteza
zastawki aortalnej Hancock II Ultra™ nie jest dostępna w rozmiarze 19 mm.
Komplet przymiarów OD (model 7305OD) zawiera następujące przymiary: 19 mm, 21
■
mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm i 29 mm. Należy zwrócić uwagę, że bioproteza zastawki
aortalnej Hancock II Ultra™ nie jest dostępna w rozmiarze 19 mm.
Do kompletu przymiarów dołączona jest Instrukcja użytkowania.
■
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Polski Instrukcja użytkowania 49
Rev 1.0