Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 27

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
De volgende reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprocedures zijn door Medtronic getest en
effectief bevonden. Het ziekenhuis kan de door Medtronic geteste procedure kiezen of kan
een andere procedure toepassen, die dan wel moet worden gekwalificeerd. In beide
gevallen dient de effectiviteit van de procedure te zijn vastgesteld. Medtronic heeft
biologische indicatoren gebruikt om de effectiviteit van de procedure vast te stellen. Andere
methoden zijn te vinden in ISO-standaard 11134 "Sterilization of Health Care Products –
Requirements for Validation and Routine Control – Industrial Moist Heat Sterilization" of, in
Europa, in EN-standaard 554 "Sterilization of Medical Devices – Validation and Routine
Control of Sterilization by Moist Heat". Raadpleeg de fabrikant van uw sterilisatieapparatuur
voor meer informatie over sterilisatieprocedures.
Reiniging/desinfectie
Waarschuwing: Supra-X™ en OD sizers worden NIET-STERIEL geleverd en MOETEN
vóór gebruik worden gesteriliseerd. De hulpstukken MOETEN grondig gereinigd worden
voordat ze worden gesteriliseerd.
Opmerking: Vervuilde sizers mogen niet opdrogen voordat de reinigings-/
desinfectieprocedures worden uitgevoerd.
Medtronic heeft vastgesteld dat de volgende handmatige reinigings- en
desinfectieprocedure geschikt is voor deze sizers:
1. Prepareer met behulp van gedistilleerd water een 470 ppm actieve, quaternaire
oplossing en een reinigingsmiddel dat alkyldimethylbenzylammoniumchloride als actief
bestanddeel (bv. Mikro-Quat
2. Dompel de sizer minimaal 15 minuten helemaal onder in de oplossing.
3. Spoel elke sizer af in minimaal 3 liter gedistilleerd water.
4. Blijf spoelen tot de sizer helemaal schoon is.
5. Mogelijk is het nodig tijdens het spoelen de sizer voorzichtig af te vegen om alle
zichtbare vervuiling te verwijderen.
Sterilisatie/hersterilisatie
Voordat de sizers gesteriliseerd worden, moeten deze verpakt worden in een zak die voor
stoomsterilisatie geschikt is, een autoclaveerbare doek of andere houder die geschikt is
voor sterilisatie.
Medtronic heeft vastgesteld dat de volgende methoden compatibel zijn met de sizers:
1. Normale autoclaafcyclus:
121 °C (250 °F) gedurende 30 minuten
2. Snel-autoclaafcyclus:
132 °C (270 °F) gedurende 5 minuten
De sterilisatie werd met een geheel gevulde houder uitgevoerd in een voor algemeen
gebruik geschikte zwaartekracht-stoomsterilisator met één deur van AMSCO Medallion.
Specificaties van de sterilisator:
Grootte: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 inch x 20 inch x 38 inch)
■
Temperatuurbereik: 66 °C tot 138 °C (150 °F tot 280 °F)
■
Kamerdrukclassificatie: 248 kPa (36 psig)
■
Hergebruik
Medtronic heeft minimaal 20 sterilisatiecycli op de sizer uitgevoerd met de snelautoclaaf
zonder dat beschadigingen optraden. Vóór elk volgend gebruik moet iedere sizer worden
gecontroleerd op tekenen van beschadiging (bv. dofheid, barsten of scheurtjes). Vervang de
sizer indien dergelijke tekenen worden waargenomen.
1 ®
Mikro-Quat is een gedeponeerd handelsmerk van Ecolab, Inc.
A12506001
Medtronic Confidential
®1
) bevat.
Nederlands
Rev 1.0
CS006
Gebruiksaanwijzing 25