Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 53

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
6.3 Sterylizacja
Ostrzeżenie: Dostarczane przymiary Supra-X™ i OD są NIEJAŁOWE i MUSZĄ być
poddane sterylizacji przed każdym użyciem. Przed przystąpieniem do sterylizacji akcesoria
należy KONIECZNIE gruntownie wyczyścić.
Poniższa procedura czyszczenia/dezynfekcji i procedury sterylizacji zostały wypróbowane
przez firmę Medtronic i uznane za skuteczne. Szpital może wybrać procedurę
wypróbowaną przez firmę Medtronic lub użyć innej, zakwalifikowanej procedury. W obu
wypadkach należy określić skuteczność stosowanej procedury. Do oceny skuteczności tej
procedury firma Medtronic wykorzystywała wskaźniki biologiczne. Inne metody można
znaleźć w normie ISO 11134 (Sterylizacja wyrobów medycznych — Wymogi dotyczące
walidacji oraz rutynowej kontroli — Przemysłowa sterylizacja parą wodną) lub, w Europie,
w normie EN 554 (Sterylizacja urządzeń medycznych — Walidacja i rutynowa kontrola
sterylizacji parą wodną). Dodatkowe informacje na temat procedur sterylizacji można
uzyskać od producenta sterylizatora.
Czyszczenie/dezynfekcja
Ostrzeżenie: Dostarczane przymiary Supra-X™ i OD są NIEJAŁOWE i MUSZĄ być
poddane sterylizacji przed każdym użyciem. Przed przystąpieniem do sterylizacji akcesoria
należy KONIECZNIE gruntownie wyczyścić.
Uwaga: Nie można dopuścić, aby skażone przymiary wyschły przed rozpoczęciem
jakichkolwiek procedur czyszczenia/dezynfekcji.
Firma Medtronic ustaliła, że w przypadku tych przymiarów może być stosowana
następująca procedura ręcznego czyszczenia i dezynfekcji:
1. Korzystając z oczyszczonej wody, przygotować roztwór aktywnej czwartorzędowej soli
amoniowej o stężeniu 470 ppm z detergentu zawierającego jako składnik czynny
chlorek alkilodimetylobenzylamonowy (np. Mikro-Quat
2. Całkowicie zanurzyć produkt w roztworze na co najmniej 15 minut.
3. Przepłukać każdy przymiar w co najmniej 3 litrach oczyszczonej wody.
4. Kontynuować płukanie przymiaru, aż zostanie on gruntownie oczyszczony.
5. Do usunięcia całego przylegającego, widocznego brudu może okazać się niezbędne
delikatne przecieranie przymiaru podczas płukania.
Sterylizacja/Ponowna sterylizacja
Przed przystąpieniem do sterylizacji należy zapakować przymiar w torebkę, serwetę
nadającą się do autoklawowania lub inne opakowanie przystosowane do sterylizacji
parowej.
Firma Medtronic stwierdziła, że poniższe metody są zgodne z przymiarami:
1. Normalny cykl autoklawu:
121°C (250°F) przez 30 minut
2. Błyskawiczny cykl autoklawu:
132°C (270°F) przez 5 minut
Sterylizacja była przeprowadzona w grawitacyjnym, jednodrzwiowym sterylizatorze
parowym ogólnego przeznaczenia AMSCO Medallion z pełnym pojemnikiem. Sterylizator
ma następującą charakterystykę:
Wymiary: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 cali x 20 cali x 38 cali)
■
Zakres temperatur: 66°C do 138°C (50°F do 280°F)
■
Ciśnienie znamionowe komory: 248 kPa (36 psig)
■
Ponowne użycie
Firma Medtronic przeprowadziła co najmniej 20 cykli sterylizacyjnych przymiaru bez
odnotowania jakichkolwiek uszkodzeń. Przed każdym ponownym użyciem należy obejrzeć
przymiary, szukając śladów nadmiernych pęknięć lub uszkodzeń i, w przypadku
zauważenia takich śladów, zastąpić je nowymi egzemplarzami.
1 ®
Mikro-Quat jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Ecolab, Inc.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
®1
).
Polski Instrukcja użytkowania 51
Rev 1.0