Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 41

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
1 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι µετρητές Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (υπερβαλβιδικές), Μοντέλο 7305UX
(διαφανής), και οι µετρητές Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (εξωτερική διάµετρος), Μοντέλο
7305OD (φαιοκίτρινο), κατασκευάζονται χρησιµοποιώντας διάφανη πολυσουλφόνη και
ανοξείδωτο ατσάλι προκειµένου να καταστεί δυνατή η άµεση παρατήρηση της κατατοµής
της βιοπροσθετικής βαλβίδας εντός του εγγενούς βαλβιδικού δακτυλίου του ασθενούς.
Κάθε µετρητής διαθέτει δύο άκρα που συνδέονται µε εύκαµπτο σύρµα από ανοξείδωτο
ατσάλι. Αυτά προορίζονται για αρωγή του χειρουργού στην επιλογή του ιδανικού µεγέθους
της χοίρειας αορτικής βιοπρόσθεσης Mosaic ή Hancock II Ultra™. Οι µετρητές αυτοί
προορίζονται αποκλειστικά για χρήση µε τις χοίρειες αορτικές βιοπροσθετικές βαλβίδες
Mosaic και Hancock II Ultra™.
2 ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Τα Μοντέλα µετρητών 7305UX και 7305OD προορίζονται για τη µέτρηση των διαστάσεων
των ανατοµικών χαρακτηριστικών της βαλβίδας του ασθενούς προκειµένου να επιλεγούν οι
κατάλληλες χοίρειες αορτικές βιοπροσθετικές βαλβίδες Mosaic ή Hancock II Ultra™. ∆εν
προορίζονται για χρήση µε πρόσθεση οποιουδήποτε άλλου κατασκευαστή ή µε
οποιαδήποτε άλλη πρόσθεση της Medtronic.
3 ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
∆εν πρέπει να χρησιµοποιούνται κατεστραµµένοι µετρητές. Αν και οι µετρητές αυτοί
■
είναι κατασκευασµένοι για επαναλαµβανόµενη χρήση, θα πρέπει να αντικαθίστανται εάν
αλλοιωθεί η επιφάνειά τους.
4 ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΜΗ χρησιµοποιείτε µεγαλύτερο µέγεθος. Η εµφύτευση υπερβολικά µεγάλης βαλβίδας
■
µπορεί να προκαλέσει αναδίπλωση ή παραµόρφωση της βαλβίδας που µπορεί να
οδηγήσει σε ανεπάρκεια ή σε µειωµένη διάρκεια ζωής της.
Είναι σηµαντικό να διαβαστεί το µέγεθος της βαλβίδας που βρίσκεται πιο κοντά στο
■
κατάλληλο άκρο του µετρητή για να αποφευχθεί η επιλογή του λανθασµένου µεγέθους
βαλβίδας.
Κατά τον καθαρισµό αυτών των πλαστικών εξαρτηµάτων, η χρήση µερικών
■
απορρυπαντικών µε βάση διαλυτικά (όπως η ακετόνη ή η τολουόλη) µπορεί να
προκαλέσει πρόωρη βλάβη του παρελκόµενου. Για να αυξηθεί η διάρκεια ζωής των
µετρητών, συνιστάται η χρήση αποκλειστικά σαπουνιών τύπου υδατοδιαλυτού
απολυµαντικού ή ήπιων απορρυπαντικών ως καθαριστικών παραγόντων. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε προσεκτικά όλους τους µετρητές για ραγίσµατα ή άλλες βλάβες που
πιθανόν να οφείλονται στην αποστείρωση, το χειρισµό ή τη γενικότερη χρήση. Μη
χρησιµοποιείτε κανένα µετρητή που έχει σηµάδια υπερβολικής φθοράς ή αλλοίωσης.
5 ΠΩΣ ∆ΙΑΤΙΘΕΤΑΙ
5.1 Συσκευασία
Οι µετρητές παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΙ σε ένα πλήρες σετ.
5.2 ∆ιαθέσιµα µεγέθη
Το σετ µετρητή Supra-X™ (µοντέλο 7305UX) περιλαµβάνει τα ακόλουθα µεγέθη:
■
19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm και 29 mm. Να σηµειωθεί ότι η αορτική
βιοπροσθετική βλαβίδα Hancock II Ultra™ δεν διατίθεται στο µέγεθος των 19 mm.
Το σετ µετρητή OD (µοντέλο 7305OD) περιλαµβάνει τα ακόλουθα µεγέθη: 19 mm,
■
21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm και 29 mm. Να σηµειωθεί ότι η αορτική βιοπροσθετική
βλαβίδα Hancock II Ultra™ δεν διατίθεται στο µέγεθος των 19 mm.
Οι οδηγίες χρήσεις (IFU) συµπεριλαµβάνονται στα σετ των µετρητών.
■
A12506001
Medtronic
Εµπιστευτικό
CS006
Ελληνικά Οδηγίες χρήσης 39
Rev 1.0