Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 57

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4.375 x 7.0 inches
6.3 Esterilização
Aviso: Os dispositivos de medição Supra-X™ e OD são fornecidos NÃO ESTÉREIS e
DEVEM ser esterilizados antes de cada utilização. Antes da esterilização, os acessórios
DEVEM ser minuciosamente limpos.
Os procedimentos de limpeza/desinfecção e de esterilização descritos em seguida foram
testados pela Medtronic, revelando-se eficazes. Um hospital pode optar pelo procedimento
testado pela Medtronic ou por um outro procedimento, que deve ser qualificado. Em
qualquer um dos casos, a eficácia do método escolhido deve ser estabelecida. A Medtronic
utilizou indicadores biológicos para estabelecer a eficácia do procedimento. Podem ser
encontrados outros métodos na Norma ISO 11134, "Esterilização de Produtos para
Cuidados de Saúde – Requisitos para a Validação e Controlo de Rotina – Esterilização
Industrial por Calor Húmido" ou na Europa, na Norma EN 554, "Esterilização de
Dispositivos Médicos – Validação e Controlo de Rotina da Esterilização por Calor Húmido".
Contacte o fabricante do esterilizador para obter outras informações relacionadas com os
procedimentos de esterilização.
Limpeza/Desinfecção
Aviso: Os dispositivos de medição Supra-X™ e OD são fornecidos NÃO ESTÉREIS e
DEVEM ser esterilizados antes de cada utilização. Antes da esterilização, os acessórios
DEVEM ser minuciosamente limpos.
Nota: Os dispositivos de medição contaminados nunca deverão secar antes de ser
implementado algum procedimento de limpeza/desinfecção.
A Medtronic comprovou que o seguinte procedimento manual de limpeza e desinfecção é
compatível com estes dispositivos de medição:
1. Prepare uma solução quaternária activa de 470 ppm com água purificada e um
detergente contendo cloreto de alquil-dimetil-benzilamónio como ingrediente activo (por
®1
exemplo, Mikro-Quat ).
2. Mergulhe totalmente o dispositivo de medição na solução durante um mínimo de
15 minutos.
3. Enxagúe cada dispositivo de medição num mínimo de 3 litros de água purificada.
4. Continue a enxaguar os dispositivos de medição, até estarem minuciosamente limpos.
5. Durante o enxaguamento, poderá ser necessário esfregar suavemente o dispositivo de
medição para retirar todos os detritos visíveis.
Esterilização/Reesterilização
Antes da esterilização, coloque os dispositivos de medição numa bolsa esterilizável a vapor
ou num pano de campo esterilizável em autoclave, ou noutro recipiente adequado para a
esterilização.
A Medtronic estabeleceu que os seguintes métodos são compatíveis com os dispositivos
de medição:
1. Ciclo normal de autoclave:
121 °C (250 °F) durante 30 minutos
2. Ciclo rápido de autoclave:
132 °C (270 °F) durante 5 minutos
A esterilização foi efectuada num esterilizador a vapor rápido, para utilização geral, de porta
única AMSCO Medallion, com um recipiente repleto. O esterilizador apresenta as seguintes
especificações:
Dimensões: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 pol. x 20 pol. x 38 pol.)
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Intervalo de temperatura: 66 °C a 138 °C (150 °F a 280 °F)
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Classificação da pressão da câmara: 248 kPa (36 psig)
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1 ®
Mikro-Quat é uma marca comercial registada da Ecolab, Inc.
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Medtronic Confidential
CS006
Português Instruções de utilização 55
Rev 1.0