Descrição Do Dispositivo; Modo De Fornecimento - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
1 DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os dispositivos de medição Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supra-anular)
modelo 7305UX (transparente) e Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (diâmetro externo)
modelo 7305OD (âmbar) são fabricados utilizando polisulfone transparente e aço
inoxidável para permitir a observação directa do perfil da válvula bioprotética dentro do anel
valvular nativo do doente.
Cada dispositivo de medição é constituido por duas extremidades ligadas por um manípulo
de aço inoxidável maleável. Destinam-se a facilitar a selecção da dimensão óptima da
bioprótese porcina aórtica Mosaic ou Hancock II Ultra™. Os dispositivos de medição só
devem ser utilizados com as válvulas bioprotéticas porcinas aórticas Mosaic e Hancock II
Ultra™.
2 INDICAÇÕES
Os dispositivos de medição modelos 7305UX e 7305OD destinam-se a medir a anatomia
da válvula do doente, de forma a seleccionar as dimensões correctas das válvulas
bioprotéticas porcinas aórticas. Não se destinam para utilização com próteses de qualquer
outro fabricante ou com outras próteses da Medtronic.
3 AVISOS
Dispositivos de medição danificados não devem ser utilizados. Apesar destes
■
dispositivos de medição poderem ser utilizados repetidamente, devem ser substituídos
se ocorrer deterioração da superfície.
4 PRECAUÇÕES
NÃO sobredimensione a válvula. O implante de uma válvula demasiado larga poderá
■
provocar o dobramento ou a deformação da mesma resultando em insuficiência valvular
ou longevidade reduzida da válvula.
É importante verificar a dimensão da válvula localizada junto da extremidade adequada
■
do dispositivo de medição para evitar seleccionar uma válvula com a dimensão errada.
A utilização de alguns agentes de limpeza à base de solventes (tal como, acetona ou
■
tolueno) para a limpeza dos acessórios de plástico, pode causar a deterioração precoce
do acessório. Para aumentar a longevidade dos dispositivos de medição, é
recomendado que apenas sejam utilizados como agentes de limpeza sabonetes do tipo
surfactante solúveis em água ou detergentes suaves. Antes de cada utilização,
inspeccione cuidadosamente cada dispositivo de medição para detectar eventuais
fissuras ou falhas causadas pela esterilização, pelo manuseamento ou pelo desgaste
de utilização. Não utilize nenhum dispositivo de medição que revele sinais de desgaste
ou deterioração.

5 MODO DE FORNECIMENTO

5.1 Embalagem
Os dispositivos de medição são fornecidos NÃO ESTÉREIS em conjuntos completos.
5.2 Dimensões disponíveis
O conjunto do dispositivo de medição Supra-X™ (modelo 7305UX) inclui: 19 mm,
■
21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm e 29 mm. Contudo, a válvula bioprotética aórtica
Hancock II Ultra™ não está disponível na dimensão de 19 mm.
O conjunto do dispositivo de medição OD (modelo 7305OD) inclui: 19 mm, 21 mm,
■
23 mm, 25 mm, 27 mm e 29 mm. Contudo, a válvula bioprotética aórtica
Hancock II Ultra™ não está disponível na dimensão de 19 mm.
As instruções de utilização estão incluídas nos conjuntos de dispositivos de medição.
■
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Português Instruções de utilização 53
Rev 1.0