Obturator Supra-X™ Modell 7305Ux; Obturator Od Modell 7305Od - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
5.3 Lagerung
Die Obturatoren sind unbegrenzt lagerfähig und können bei entsprechender Reinigung und
Sterilisation wieder verwendet werden.
6 GEBRAUCHSANWEISUNG
Die Modellnummer und die Größe jedes einzelnen Obturators ist klar und deutlich auf dem
Griff vermerkt. Sie bezeichnet die entsprechende Klappengröße.
Hinweis: Anweisungen zur ordnungsgemäßen Implantation der Klappenprothese finden Sie
in der Gebrauchsanweisung der porkinen Mosaic/Hancock II Ultra™
Aortenklappenprothese.
6.1 Obturator Supra-X™ Modell 7305UX
Die Größe der Aortenklappenprothese wird mithilfe des zweiköpfigen Obturators
(Abbildung 1) bestimmt. Der „Klappenkopf" des Obturators ist eine Nachbildung der
Aortenklappenprothese mit einem leicht komprimierten Nahtring. Die hervorstehenden
Streben des „Klappenkopfs" entsprechen den Stentstegen an der Klappenkommissur. Der
„Kolbenkopf" des Obturators ist eine Nachbildung des Aortenklappen-Nahtrings um einen
Zylinder mit einem dem Durchmesser der Aortenklappenprothese entsprechenden
Durchmesser. Eine Protrusion am Nahtring des Obturators kennzeichnet den größten
Abstand zwischen den Kommissuren der Aortenklappenprothese.
Bei Implantation einer supra-annularen Aortenklappenprothese wird der „Kolbenkopf" so in
den Klappenannulus eingeführt, dass der Anschlag des Kolbens bequem innerhalb des
Annulus sitzt (Abbildung 2), während der ausgestellte Nahtringanteil des Obturators auf
dem oberen Rand des Annulus ruht.
Die Auswahl einer supra-annularen Aortenklappenprothese darf nicht allein aufgrund der
Größe des nativen Annulus erfolgen. Vielmehr muss auch die Höhe des Ostium coronarum
relativ zum Annulus und die Gefahr einer Obstruktion des Ostiums aufgrund der
Kommissurstege der Aortenklappenprothese berücksichtigt werden. Mithilfe des
„Klappenkopfs" (Abbildung 3) kann die Gefahr einer Obstruktion des Ostiums beurteilt
werden. Anweisungen zur ordnungsgemäßen Implantation der Klappenprothese finden Sie
in der Gebrauchsanweisung der porkinen Mosaic/Hancock II Ultra™
Aortenklappenprothese.
Achtung: Zur Bestimmung der Größe der Aortenklappenprothese sollten beide Köpfe des
Obturators eingesetzt werden.

6.2 Obturator OD Modell 7305OD

Die Größe der Aortenklappenprothese wird mithilfe des zweiköpfigen Obturators
(Abbildung 4) bestimmt. Der „Klappenkopf" des Obturators ist eine Nachbildung der
Aortenklappenprothese mit einem leicht komprimierten Nahtring. Die hervorstehenden
Streben des „Klappenkopfs" entsprechen den Stentstegen an der Klappenkommissur. Der
„Kolbenkopf" des Obturators ist ein Zylinder mit einem dem Außendurchmesser des Stents
der Aortenklappenprothese entsprechenden Durchmesser (entspricht der angegebenen
Klappengröße). Eine Protrusion am Nahtring des Obturators kennzeichnet den größten
Abstand zwischen den Kommissuren der Aortenklappenprothese.
Bei Implantation einer Aortenklappenprothese wird der „Kolbenkopf" des Obturators durch
den Klappenannulus geführt (Abbildung 5). Der „Kolbenkopf" muss in Kontakt mit dem
gesamten Annulusgewebe stehen, ohne den Annulus zu dehnen.
Die Auswahl einer intra-annularen Aortenklappenprothese darf nicht allein aufgrund der
Größe des nativen Annulus erfolgen. Vielmehr muss auch die Höhe des Ostium coronarum
relativ zum Annulus und die Gefahr einer Obstruktion des Ostiums aufgrund der
Kommissurstege der Aortenklappenprothese berücksichtigt werden. Mithilfe des
„Klappenkopfs" (Abbildung 3) kann die Gefahr einer Obstruktion des Ostiums beurteilt
werden. Anweisungen zur ordnungsgemäßen Implantation der Klappenprothese finden Sie
in der Gebrauchsanweisung der porkinen Mosaic/Hancock II Ultra™
Aortenklappenprothese.
14 Deutsch Gebrauchsanweisung
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Rev 1.0