Beskrivning Av Hjärtklaffen; Levererade Produkter - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
1 BESKRIVNING AV HJÄRTKLAFFEN
Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supraanulära) sizers modell 7305UX (klar) och
Mosaic/Hancock II Ultra™ OD-sizers (outside diameter (ytterdiameter)) modell 7305OD
(bärnstensfärg) är tillverkade av transparent polysulfon och rostfritt stål, vilket möjliggör
direkt observation av den biologiska hjärtklaffens profil i patientens naturliga klaffanulus.
Varje sizer har två ändar som är förbundna med en formbar tråd av rostfritt stål. Dessa är
avsedda som ett hjälpmedel för kirurgen vid val av bästa storlek på Mosaic eller Hancock II
Ultra™ biologisk aortaklaff från svin. Dessa sizers är endast avsedda att användas
tillsammans med Mosaic och Hancock II Ultra™ biologiska aortaklaffar från svin.
2 INDIKATIONER
Sizermodellerna 7305UX och 7305OD är avsedda för storleksbestämning av en patients
klaffanatomi för val av rätt Mosaic eller Hancock II Ultra™ biologisk aortaklaff från svin. De
är inte avsedda att användas tillsammans med någon annan tillverkares hjärtklaff eller med
någon annan Medtronic-hjärtklaff.
3 VARNING
En skadad sizer får inte användas. Dessa sizers är avsedda att användas flera gånger,
■
men de ska bytas ut om ytan försämras.
4 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Använd INTE en för stor klaff. Om en för stor klaff implanteras kan det bildas veck eller
■
också kan klaffen deformeras, vilket kan leda till att klaffen blir oduglig eller att klaffens
livslängd minskar.
Det är viktigt att läsa av klaffstorleken vid rätt ände av sizern för att få rätt klaffstorlek.
■
Om dessa plasttillbehör rengörs med vissa lösningsmedelsbaserade rengöringsmedel
■
(som aceton eller toluol) kan de snabbt gå sönder. Sizern får längre livslängd om
rengöring endast sker med vattenlösliga eller ytaktiva medel i form av tvål eller milt
rengöringsmedel. Kontrollera noga varje sizer före användning så att de inte uppvisar
sprickor eller fel till följd av sterilisering, hantering eller användning. Sizers som uppvisar
tecken på slitage eller försämring får inte användas.

5 LEVERERADE PRODUKTER

5.1 Förpackning
Sizers levereras OSTERILA i en komplett sats.
5.2 Tillgängliga storlekar
I sizersatsen Supra-X™ (modell 7305UX) ingår följande storlekar: 19 mm, 21 mm,
■
23 mm, 25 mm, 27 mm och 29 mm. Observera att Hancock II Ultra™ biologisk aortaklaff
inte finns i storleken 19 mm.
I OD-sizersatsen (modell 7305OD) ingår följande storlekar: 19 mm, 21 mm, 23 mm,
■
25 mm, 27 mm och 29 mm. Observera att Hancock II Ultra™ biologisk aortaklaff inte
finns i storleken 19 mm.
Bruksanvisning medföljer sizersatserna.
■
5.3 Förvaring
Sizers kan lagras utan tidsbegränsning och kan återanvändas efter lämplig rengöring och
sterilisering.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Svenska Bruksanvisning 35
Rev 1.0