Descrizione Del Dispositivo - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches

1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

I misuratori Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (sovranulari) modello 7305UX
(trasparente) e Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (diametro esterno) modello 7305OD (ambra)
vengono prodotti in polisolfone trasparente ed acciaio inossidabile per consentire
l'osservazione diretta del profilo della valvola bioprotesica all'interno dell'annulus valvolare
naturale del paziente.
Ciascun misuratore presenta due estremità collegate con un filo flessibile in acciaio
inossidabile. Queste estremità consentono al chirurgo di selezionare la bioprotesi porcina
aortica Mosaic o Hancock II Ultra™ delle dimensioni ottimali. I misuratori devono essere
utilizzati esclusivamente con valvole bioprotesiche porcine aortiche Mosaic e Hancock II
Ultra™.
2 INDICAZIONI
I misuratori modello 7305UX e 7305OD vengono utilizzati per misurare l'anatomia valvolare
del paziente e consentire la selezione appropriata delle valvole bioprotesiche porcine
aortiche Mosaic o Hancock II Ultra™. Non devono essere impiegate insieme a protesi di altri
produttori o ad altre protesi fornite dalla Medtronic.
3 AVVERTENZE
Se i misuratori appaiono danneggiati, non utilizzarli. Sebbene questi misuratori possano
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essere utilizzati più volte, sostituirli in caso di deterioramento della loro superficie
esterna.
4 PRECAUZIONI
NON eccedere nella scelta della dimensione della valvola. Se s'impianta una valvola di
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dimensioni troppo grandi, si rischia il ripiegamento o la deformazione della valvola e la
conseguente inadeguatezza o riduzione della durata della stessa.
È importante leggere la dimensione della valvola situata più in prossimità della corretta
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estremità del misuratore per evitare di selezionare la dimensione errata.
L'uso di alcuni detergenti a base di solventi (come acetone o toluene) per la pulizia del
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materiale plastico può danneggiare gli accessori. Per aumentare la durata del
misuratore, si raccomanda di impiegare solo detergenti tensioattivi idrosolubili o
detersivi delicati. Controllare accuratamente ogni misuratore prima dell'uso, per
verificare la presenza di eventuali incrinature o screpolature derivanti da sterilizzazione,
manipolazione od uso generale. Non utilizzare misuratori che presentino segni eccessivi
di usura o deterioramento.
5 FORNITURA
5.1 Confezionamento
I misuratori vengono forniti NON STERILI in set completi.
5.2 Dimensioni disponibili
Il set di misuratori Supra-X™ (modello 7305UX) comprende le seguenti dimensioni: 19
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mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm e 29 mm. Si noti come la valvola bioprotesica
aortica Hancock II Ultra™ non sia disponibile nelle dimensioni di 19 mm.
Il set di misuratori OD (modello 7305OD) comprende le seguenti dimensioni: 19 mm, 21
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mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm e 29 mm. Si noti come la valvola bioprotesica aortica
Hancock II Ultra™ non sia disponibile nelle dimensioni di 19 mm.
Tutti i set dei misuratori contengono anche le relative istruzioni per l'uso.
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5.3 Conservazione
I misuratori possono essere conservati a tempo indeterminato e possono essere riutilizzati
seguendo procedure di pulizia e sterilizzazione appropriate.
A12506006
Medtronic riservato
CS006
Italiano Istruzioni per l'uso 27
Rev 1.0