Juridiske Merknader - Ottobock 4R212 Instrucciones De Uso

► Etter en individuell tilvenningstid for brukeren til protesen må innstillin­
gen av protesen kontrolleres og ved behov tilpasses på nytt til brukerens
krav.
► Undersøk om protesekomponentene er slitt eller skadet når testprotesen
leveres tilbake, og før de brukes i en testprotese til en annen bruker.
FORSIKTIG! Bruk ikke slitte eller skadde protesekomponenter om
igjen.
INFORMASJON: Kontakt produsenten hvis du er usikker på om du
kan bruke protesekomponenter om igjen.
► Instruer brukeren om å overholde følgende vedlikeholdsanvisninger:
Kontroller protesen for skader etter hver bruk.
Slutt å bruke protesen ved funksjonsendringer eller -tap samt skader, og
få den undersøkt av fagpersonell.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En
kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska­
de miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene i brukerlandet for re­
turnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.

9 Juridiske merknader

9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri­
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an­
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro­
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut­
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Materiale
Maks. kroppsvekt [kg]
4R212
870
Aluminium
100
115