Konštrukcia A Funkcia; Možnosti Kombinácie; Použitie V Súlade S Určením; Podmienky Okolia - Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso

► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Mechanické podtlakové pumpy Harmony P4 a Harmony P4 HD slúžia na vytvorenie zvýšeného
podtlaku v násade protézy. Podtlaková pumpa sa montuje na násadu protézy. Počas chôdze sa
podtlaková pumpa stlačí a znovu uvoľní. Tým sa vytvorí podtlak. Vďaka konštrukcii so zabudova­
nou elastomérovou tyčou podtlaková pumpa tlmí vertikálne nárazové zaťaženia a umožňuje ľahkú
torziu násady protézy.
Systém Harmony pozostáva z podtlakovej pumpy, násady pre plné zaťaženie, polyuretánového
návleku a bandáže na koleno, ktoré sa dá zapečatiť.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom Ottobock. Funkčnosť s kompo­
nentmi iných výrobcov, ktoré disponujú kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola
testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na protetické ošetrovanie dolnej končatiny.
2.2 Oblasť použitia
Naše komponenty fungujú optimálne v kombinácii s vhodnými komponentmi vybratými na základe
telesnej hmotnosti a stupňa mobility, ktoré je možné identifikovať pomocou našej informácie o kla­
sifikácii MOBIS a ktoré disponujú patričnými modulárnymi spojovacími prvkami.
Výrobok sa odporúča pre stupeň mobility 2 (obmedzený chodec v exteriéri), stu­
peň mobility 3 (neobmedzený chodec v exteriéri) a stupeň mobility 4 (neobmedze­
m°
ný chodec s mimoriadne vysokými nárokmi).
kg
• Maximálna povolená telesná hmotnosť je uvedená v Technických údajoch (viď stranu 123).
Výrobok sa smie používať iba v protézach TT.

2.3 Podmienky okolia

Povolené podmienky okolia
Teplotný rozsah použitia: -10 °C až +60 °C
Podmienky skladovania a prepravy: -10 °C až +60 °C, relatívna vlhkosť vzduchu: žiadne obme­
dzenia
Vlhkosť: sladká voda
Nepovolené podmienky okolia
Mechanické vibrácie alebo nárazy
Slaná voda, pot, moč, kyseliny
Prach, piesok, silne hygroskopické častice (napr. talkum)
2.4 Doba používania
Tento komponent protézy je podľa normy ISO 10328 výrobcom odskúšaný na 3 milióny záťažový­
ch cyklov. Podľa stupňa aktivity pacienta to zodpovedá dobe používania 3 až 5 rokov.
115