Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso página 141

9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。 本保証は、製品の不具合が、材料や部品、製造上や構
造上の欠陥に起因することが明らかであり、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされ
た場合に適用されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡ください。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
体重 (kg)
モビリティグレード
4R180
465
50 から 100（110 ポンドから
220 ポンド）
本製品は、欧州指令の付
4R181
590
132
50 から 150（110 ポンドから
330 ポンド）
2 から 4
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