Kullanım Amacı - Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso

1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Mekanik vakum pompası Harmony P4 ve Harmony P4 HD protez soketinde daha yüksek bir vaku­
mun oluşmasına neden olur. Vakum pompası protez soketine monte ediliyor. Yürüme esnasında
vakum pompası sıkıştırılır ve tekrar bırakılır ve böylece vakum oluşturulur. Monte edilmiş bir elasto­
mer çubuğuna sahip konstrüksiyon vasıtasıyla vakum pompası dikey darbeleri sönümler ve protez
soketinin hafif bir torsiyonuna izin verir.
Harmony sistemi, bir vakum pompası, bir tüm yüzeyden yük taşıyan soket, bir poliüreten koruma
şeridi ve kaplayan bir dizlikten oluşmaktadır.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka üreticilerin uyumlu modüler
bağlantı elemanlarına sahip parçalarının fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamaları için kullanılmalıdır.
2.2 Kullanım alanı
Bileşenlerimiz eğer uygun bileşenler ile kombine edilirlerse en iyi şekilde çalışırlar, özellikle de
MOBIS sınıflandırma bilgilerimiz üzerinden tanımlanmış vücut ağırlığı ve mobilite derecesine ve
ayrıca uygun modüler bağlantı elemanlarına sahip bileşenler ise.
Ürün mobilite derecesi 2 (sınırlı dış mekan yürümesi), mobilite derecesi 3 (sınırsız
dış mekan yürümesi) ve mobilite derecesi 4 (yüksek taleplere sahip dış mekan
m°
yürümesi için) için önerilir.
kg
• Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtilmiştir (bkz. Sayfa 132).
Ürün sadece TT protezlerinde kullanılmalıdır.
2.3 Çevre şartları
İzin verilen çevre şartları
Kullanım sıcaklığı aralığı: -10°°C ile +60°°C arasında
Depolama ve nakliye kriterleri: -10°C ile +60°C arasında, rölatif hava nemliliği: Sınırlama yok
Nem: Tatlı su
İzin verilmeyen çevre şartları
Mekanik titreşimler veya darbeler
Tuzlu su, ter, idrar, asit
Toz, kum, aşırı su tutucu parçacıklar (örn. pudra)
2.4 Kullanım süresi
Bu protez komponenti ISO 10328 uyarınca 3 milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiş­
tir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre 3 ile 5 yıllık bir kullanıma denk gelmektedir.
2.5 Kalifikasyon
Ürün, sadece sertifikalı Harmony uzmanı eğitimi görmüş bir ortopedi teknisyeni tarafından proteze
monte edilebilir.
Tüm yüzeyde yük taşıyan soketin üretilmesi: Ürünün monte edilmesi için bir tüm yüzeyde
•
yük taşıyan soketin üretilmesi gerekir.
124