Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zout water, transpiratievocht, urine, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant met drie miljoen belastings
cycli. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur
van drie tot vijf jaar.
2.5 Kwalificatie
Het product mag uitsluitend in een prothese worden ingebouwd door orthopedisch instrument
makers die zijn opgeleid tot gecertificeerd Harmony expert.
Vervaardiging volcontactkoker: voor het inbouwen van het product moet er een volcontact
•
koker worden vervaardigd.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
LET OP
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen
►
Gebruik het product uitsluitend binnen het aangegeven toepassingsgebied (zie pagina 61).
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product
►
Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waarvoor dit is toegestaan.
►
Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothesecomponenten of deze
ook met elkaar mogen worden gecombineerd.
VOORZICHTIG
Gebruik bij niet-toegestane omgevingscondities
Gevaar voor verwonding door schade aan het product
►
Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan.
►
Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan,
controleer het dan op beschadiging.
►
Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet langer gebruiken.
►
Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen (bijv. reiniging, repara
tie, vervanging, controle door de fabrikant of bij een orthopedische werkplaats, enz.).
62
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.