Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler - Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso

8 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve fonksiyon kontrolü
yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Elastomer çubuğu yılda bir gözle kontrol edilmeli ve gerekirse değiştirilmelidir.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksikliklerin malzeme, üretim veya
yapım hatalarından kaynaklandığı belgelenebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutula­
bileceği garanti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilindedir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım şirketi açıklamaktadır.

10 Teknik veriler

Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Vücut ağırlığı [kg]
Mobilite derecesi
1 製品概要
備考
最終更新日: 2018-04-03
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
1.1 構造および機能
機械式ハーモニーポンプ Harmony P4 および Harmony P4 HD により義肢ソケットの陰圧を上昇さ
せることができます。義肢ソケットにはハーモニーポンプが取り付けられています。歩行中に
ハーモニーポンプが圧縮されてまた解放されることで、陰圧が生み出されます。エラスト
132
4R180
465
50 ile 100 arası
2 ile 4 arası
4R181
590
132
50 ile 150 arası
日本語