1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-04-03
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Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
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Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
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1.1 Konstruktion und Funktion
Die mechanischen Unterdruckpumpen Harmony P4 und Harmony P4 HD dienen der Erzeugung
eines erhöhten Unterdrucks im Prothesenschaft. Die Unterdruckpumpe wird am Prothesenschaft
montiert. Während des Gehens wird die Unterdruckpumpe komprimiert und wieder entspannt
und so der Unterdruck erzeugt. Durch die Konstruktion mit einem eingebauten Elastomerstab
dämpft die Unterdruckpumpe vertikale Stoßbelastungen und erlaubt eine leichte Torsion des Pro
thesenschafts.
Das Harmony System besteht aus einer Unterdruckpumpe, einem Vollbelastungsschaft, einem
Polyurethan-Liner und einer versiegelnden Kniekappe.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad 2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad 3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad 4
m°
(uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) emp
kg
fohlen.
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Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten angegeben (siehe
Seite 14).
Das Produkt darf nur in TT-Prothesen eingesetzt werden.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10 °C bis +60 °C
Lager- und Transportkriterien: -10 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Beschränkun
gen
Deutsch
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