Generale; Introduzione; Simboli In Questo Manuale; Uso Previsto - Invacare Medley Ergo Manual Del Usuario

Invacare® Medley® Ergo

1 Generale

1.1 Introduzione

Il presente manuale d'uso contiene informazioni importanti
sul trattamento del prodotto. Per garantire la sicurezza di
utilizzo del prodotto, leggere attentamente il manuale d'uso
e seguire le istruzioni per la sicurezza.
Si noti che alcune sezioni contenute nel presente documento
potrebbero non riguardare il proprio prodotto, in quanto il
presente documento si applica a tutti i modelli disponibili
(alla data di stampa).Se non specificato diversamente, ogni
sezione del presente documento si riferisce a tutti i modelli
del prodotto.
I modelli e le configurazioni disponibili nel proprio paese
sono riportati nei documenti di vendita specifici per paese.
Invacare si riserva il diritto di modificare le specifiche del
prodotto senza ulteriore preavviso.
Prima di leggere il presente documento, verificare di essere
in possesso dell'ultima versione, disponibile in formato PDF
sul sito web Invacare.
Se si ritiene che la dimensione dei caratteri nella versione
cartacea del documento sia di difficile lettura, è possibile
scaricare dal sito web la versione in formato PDF. Il PDF può
essere ingrandito sullo schermo in modo da ottenere una
dimensione dei caratteri più facile da leggere.
Per ulteriori informazioni sul prodotto, ad esempio le note
sulla sicurezza del prodotto e i richiami di prodotti, si prega
di contattare il proprio rappresentante Invacare. Vedere gli
indirizzi alla fine del presente documento.
In caso di incidente grave relativo al prodotto, è necessario
informare il produttore e l'autorità competente nel proprio
paese.

1.1.1 Simboli in questo manuale

In questo manuale tutte quelle situazioni non sicure o
pericolose che possono portare a lesioni alle persone o
danni ai materiali sono evidenziate mediante simboli e
avvertimenti. Qui di seguito sono riportate le spiegazioni di
tutti i possibili avvertimenti.
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non
evitata, potrebbe essere causa di morte o
lesioni gravi.
AVVERTENZA
Indica una situazione pericolosa che, se non
evitata, potrebbe essere causa di lesioni minori
o leggere.
IMPORTANTE
Indica una situazione pericolosa che, se non
evitata, potrebbe essere causa di danni al
prodotto.
Consigli e raccomandazioni
Indica consigli, raccomandazioni e informazioni
utili per un uso efficace e senza inconvenienti.

1.2 Uso previsto

Il letto è stato progettato per l'assistenza domiciliare e per
l'assistenza a lungo termine:
142
• Ambiente applicativo 3; assistenza a lungo termine in
campo medico in cui è richiesta la supervisione medica
ed è fornito il monitoraggio, se necessario, e in cui
possono essere fornite apparecchiature elettromedicali
impiegate nelle procedure mediche al fine di aiutare a
mantenere o migliorare le condizioni del paziente.
• Ambiente applicativo 4; assistenza prestata in
un contesto domiciliare, dove le apparecchiature
elettromedicali sono utilizzate per alleviare o
compensare una lesione, una disabilità o una malattia.
• Il letto è destinato esclusivamente all'uso al chiuso.
• Il letto è indicato per pazienti adulti di altezza uguale
o superiore a 146 cm, con peso uguale o superiore a
40 kg e con un indice di massa corporea (BMI) uguale o
superiore a 17.
• Il letto non è adatto al trasporto dei pazienti. Può
essere spostato all'interno di una stanza con un paziente
sdraiato. Le ruote orientabili sono bloccabili.
• Il letto non è concepito per i pazienti psichiatrici.
• Il peso massimo dell'utilizzatore e il carico massimo
per un utilizzo sicuro sono elencati sull'etichetta del
prodotto e nella sezione relativa ai dati tecnici riportata
in questo manuale.
ATTENZIONE!
Qualsiasi altro tipo di utilizzo o l'utilizzo non
conforme potrebbe causare situazioni di pericolo.
Invacare® declina ogni responsabilità per qualsiasi
utilizzo, modifica o montaggio del prodotto
diverso da quanto indicato nel presente manuale
d'uso.

1.2.1 Operatore previsto

Il presente prodotto è destinato all'utilizzo da parte di un
operatore sanitario o dalla singola persona adeguatamente
formati.
La pulsantiera può essere utilizzata anche dalla persona
sdraiata nel letto.

1.3 Durata

La durata prevista per questo prodotto è di cinque anni, a
condizione che sia utilizzato quotidianamente e in conformità
alle istruzioni per la sicurezza, seguendo gli intervalli di
manutenzione e le indicazioni per un uso corretto come
indicato nel presente manuale. La durata effettiva può
variare a seconda della frequenza e dell'intensità d'uso.
1.4 Conformità
La qualità è fondamentale per l'azienda, che opera nel
rispetto e nell'ambito della norma ISO 13485.
Il prodotto è dotato di marchio CE, in conformità al
Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 Classe 1. La data
di lancio di questo prodotto è indicata nella dichiarazione
di conformità CE.
Lavoriamo costantemente per garantire che l'impatto
ambientale dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto
al minimo.
Garantiamo di utilizzare esclusivamente materiali e
componenti conformi alla direttiva REACH.
Rispettiamo le normative ambientali RAEE e RoHS in vigore.
1556305-H