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APÉNDICE C: D
Generalidades
Este apéndice contiene especificaciones técnicas de los aspectos físicos y funcionales
del sistema de vigilancia de pacientes. Estas especificaciones corresponden a pacien-
tes adultos, pediátricos y neonatales.
Dräger Medical pone a disposición de personal técnico calificado que la solicite, toda
información técnica necesaria para realizar el mantenimiento y/o calibración de ele-
mentos en los que se pueden realizar operaciones de servicio.
Cumplimiento de disposiciones y normas
generales
Medical Device Directive (MDD, o directriz para dispositivos médicos) 93/42 EEC
EN 60601-1 (IEC 601-1) y normas colaterales y específicas que correspondan
EN 60601-1-1 (IEC 601-1-1): Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas
eléctricos para uso médico
EN 60601-1-2 (IEC 601-1-2): Emisiones : Clase B
EN 60601-2-27 (IEC 601-2-27): Requisitos de seguridad específicos para equipo de
vigilancia electrocardiográfica
EN 60601-2-30 (IEC 601-2-30): Equipo de vigilancia indirecta de presión sanguínea.
Requisitos de seguridad específicos.
EN 60601-2-34 (IEC 601-2-34): Requisitos de seguridad específicos para equipo de
vigilancia directa de presión sanguínea.
ISO 9919: Oxímetros de pulso para uso médico - Requisitos
P
C-2
ÁGINA
ATOS TÉCNICOS
V
ISTA
XL
VF4
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Capítulos
