Descrierea Produsului; Utilizare Conform Destinaţiei - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
8.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS
pro zdravotnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Pří­
lohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo
vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.

1 Descrierea produsului

INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2017-06-30
► Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsu­
lui.
► Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările
şi deteriorarea produsului.
► Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol
a produsului.
► Păstraţi acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Supapa de evacuare 6A42 serveşte la generarea de vacuum între liner
şi cupa protetică. Aceasta va fi lipită în orificiul proximal al unui dispo­
zitiv de ancorare Shuttle Lock (recomandare: 6A40), prin care va fi in­
trodus ştiftul la utilizarea Shuttle Lock. Supapa de evacuare poate fi
utilizată permanent sau doar pentru o perioadă de probă.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
36
Limitări ale combinaţiilor pentru componentele Ottobock
Shuttle Lock-uri Ottobock compatibile : 6A20=10, 6A20=20,
•
6A30=10, 6A40
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul este destinat exclusiv utilizării în tratamentul protetic al extre­
mităţii inferioare.
2.2 Condiţii de mediu
Română
Condiţii de mediu admisibile
Intervalul de temperatură de utilizare -10 °C până la +60 °C
Umiditate atmosferică relativă admisibilă 0 % până la 90 %, fără
condens
Condiţii de mediu inadmisibile
Vibraţii sau şocuri mecanice
Transpiraţie, urină, apă dulce, apă sărată, acizi
Praf, nisip, substanţe puternic higroscopice (de ex. talc)
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice
Pericol de vătămare datorită ruperii sau deformării produsului
► Combinaţi produsul numai cu acele componente protetice care
sunt admise pentru acesta.